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2016-2017年PCR测定 （非病
毒 ）、HPV分型室间质评总结
卫生部临床检验中心 林贵高
gglin@nccl.org.cn
1
2016-2017年PCR测定 （非病毒 ）
室间质评总结
n 结核杆菌(Tuberculosis) TB DNA
n 沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis) CT DNA
n 淋球菌(Neisseria gonorrhoeae) NG DNA
Nucleic acid amplification tests (NAATs) : 包括RNA
2
病原微生物的诊断
NGS 质谱
培养 分子检测
用途 金标准 （郭霍法则 ） 辅助诊断?
人员要求 要求高 ， “经验” 技术复杂 ，但可标准化培训 ，快
报告时间 长 ，1—3天 ，几个月 小时 ，极大节约时间
灵敏度 相对低 高
主要缺点 繁琐费时 PCR污染等问题
适用 / 难以培养、传染性、苛养的病原体 ，
沙眼、病毒等
不可替代 广泛应用
3
CT NG实验室检测建议
u 使用批准 （FDA/EU/CFDA ）和验证过的NAAT ，优于其
他方法 （培养、EIA、DFA、杂交、POCT （漏检 ））
ü 20-35%更高的敏感性
核酸扩增检测 （ ）
NAAT 培养
CT 金标准 耐药性
NG 敏感性、特异性、样本 评估治疗失败/监控耐
便于运输优于培养 药性
推荐使用 不推荐使用
• Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the Laboratory-Based Detection
of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae — 2014. MMWR Recomm Rep. 2014 Mar
14;63(RR-02):1-19.
• 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS.
2016 Apr;27(5):333-48.
4
CT NG实验室检测建议
u 推荐的临床样本 ：阴道拭子 （女 ），第一次尿 （男 ）
u
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