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汉滨区第三人民医院 药物使用与安全管理手册 科室： 年份： 汉滨区第三医院药品质量与安全管理控制方案 1 为加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药 安全有效，特制订本方案 一、成立药品质量与安全管理小组 组长： 副组长： 成员： 二、职责 1、组长：贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根 据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指 导、督促制度的执行。制订质控方案，定期(每月一次)考核全科药品质 量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的 问题，督促 全科质控标准的落实。定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂 工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作 质量。 2、副组长、成员：定期(每月一次)检查药房和药品库房毒、麻、精 神、贵重等特殊药品使用情况；定期检查（每月一次)全院药品质量和特 殊药品管理情况。定期（每月一次）检查全科工作质量情况。 三、管理目标 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《二级综合医 2 院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。制定质量 管理考核指标； 1、处方合格率≥ 95% （抽查 100 张处方）； 处方出 门差错率＜ 1/10000 ；饮片中药处方称量误差＜5%。 2、药房布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定 期整理消耗帐物；不使用“三无” （无生产日期、无批准文号、无有效期） 药品、假劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 3、近效期药品通报每月一次。 4、药品质量抽查合格率 100% 5、主渠道进药，严格执行采购、验收、保管管理制度，无“三无” （无生产 日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和虫蛀、变质、 过期失效药品；常规药品满足临床需求。药品供应满足率＞96% 。严 格执行药品集中招标采购和药品物价政策。 6、药房 85％以上药品库存周转率≤ 10～15 7、特殊药品管理：麻醉、精神药品管理“五专” （专方、专柜、专人、 专册、专帐），医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。 8、药品库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蚊蝇、防火、防潮 措施；药品陈列规范，帐物相符，有冷藏设备。药品采购，验收、发放、 报损制度健全，单据完善。 3 9、经常与临床科室联系，了解药品的质量、疗效和不良反应，做好 新药宣传和用药咨询工作，详细记录，定期汇总分析和上报。 10、定期发布抗菌药物各项监测指标与合理用药情况。 四、管理措施 1、建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核 指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的 问题和差 错事故尽可能消灭在萌芽状态。 2、组织全科 工认真学习相关法律、法规、规章制度，了解全面 质量管理的实质，熟悉、掌握工作的质量管理内涵，使管理工作做到 全员参与。使每个 工自觉、认真履行自己的职责，站好自己的岗位。 做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。 3、药品质量与安全管理小组定期（每月）检查各项工作质量和管理 情况、考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈 信息，采取措施，解决 问题。每月进行总结 4、根据每月总结，提出对下阶段需重点解决的 问题的解决计划、 解决方案，药品质量与安全管理小组进行监督实施和检查。 5、质量管理与质量考核绩效考核挂钩。