药物制剂设备使用与维护 大容量注射剂生产设备 大容量注射剂生产设备.pptxVIP

;概述;玻瓶输液剂生产工艺;玻瓶工序质量控制点;玻瓶工序质量控制点;玻瓶工序质量控制点;医用聚丙烯塑料(PP)输液瓶耐水耐腐蚀，具有无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性强的特点，可以热压灭菌。 生产工艺如图所示。;塑瓶工序质量控制点;塑瓶工序质量控制点;塑瓶工序质量控制点;塑瓶工序质量控制点;软袋输液剂生产工艺;软袋工序质量控制点;软袋工序质量控制点;软袋大容量注射剂工序质量控制点;软袋工序质量控制点;1．玻璃瓶大容量注射剂常见生产设备有配液机组、理瓶机、洗瓶机、灌装机、塞胶塞机、轧盖机、灭菌柜、灯检装置、贴签机和包装机等设备。 2．塑料瓶大容量注射剂常见生产设备有配液机组、制瓶机、洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌柜、检漏机、灯检装置、贴签机和包装机等设备。 3．软袋大容量注射剂常见生产设备有配液机组、软袋大输液生产联动机组、灭菌柜、检漏机、灯检装置和包装机等设备。;玻瓶大输液生产线;塑瓶大输液灌封设备;主要设备;玻瓶大容量注射剂生产设备;玻瓶输液剂生产中广泛采用玻瓶输液洗灌塞封一体机。一体机主要由理瓶机、超声波洗瓶机、旋转式灌装加塞机、轧盖机组成。;设备结构与工作原理;玻瓶超声波洗瓶机——超声波精洗瓶机;采用旋转式送瓶、恒压恒流灌装方式。 生产时输液瓶沿输瓶轨道送入进瓶绞龙，被绞龙送入灌装部分灌装药液，经过中间拨轮到充氮工位，到加塞工位压加胶塞，最后出瓶。 ;充氮工序在中间拨盘上完成。充完氮气的玻瓶自中间过渡拨轮（充氮拨轮）进入压塞定位拨盘。 上塞机构采用螺旋振荡给料器理胶塞 理塞斗震荡整理的胶塞直接输送到接塞板上，压塞头在凸轮的作用下逐步下降，将胶塞加在瓶口上并压至合适深度。;工作时玻璃瓶由输瓶机送入拨盘内，拨盘间歇地运动，每运动一个工位依次完成上盖、揿盖、轧盖等功能。轧盖时瓶不转动，轧刀绕瓶旋转。轧头上有三把轧刀，呈正三角形布置，轧刀收紧由凸轮控制，轧刀的旋转是由专门的一组皮带变速机构来实现的，且转速和轧刀的位置可调。轧盖时，玻璃瓶由拨盘粗定位和轧头上的压盖头准确定位，保证轧盖质量。;检查设备的清洁情况,确认清洁、无异物。 检查辅机处于完好状,确认主机处于完好状态。 接通主机电源，进入操作界面。 加玻瓶至理瓶机，配制药液，加胶塞、铝盖。 先开洗瓶机洗瓶，开灌装加塞机灌装加塞，开轧盖机。 操作完毕后，依次关闭停止按钮。 关掉总电源 ，按清洁操作规程对设备进行清洁。;使用三个月后，必须认真检修保养一次，并作好记录。 每三个月润滑一次，每年全部更换新的润滑油。 每月检查机件、传动轴一次，整机每半年检修一次。 机器保持清洁，定期检查齿轮箱、传动轴、轴承等易损部件，检查其磨损程度，发现缺损应及时更换或修复。 检查电机同步带的磨损情况，更换破损同步带，调整传动带张紧机构，使之大小适度。 检查各管路、阀门等有无泄漏，如有必要进行更换。 检查清洗各滤芯，如有必要予以更换。 检查控制柜、线路情况、电器元件、 真空系统、压缩空气系统、氮气系统，更换垫圈、过滤器等易损件。;塑瓶大容量注射剂生产设备;塑料瓶大容量注射剂常见生产设备有制瓶机、洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌柜、检漏机、灯检装置、贴签机和包装机等设备。;设备结构与工作原理;瓶胚成型工位;设备结构与工作原理;设备结构与工作原理;检查设备清洁情况,确认清洁、无异物。 检查辅机处于完好状,确认主机处于完好状态。 接通主机电源，进入操作界面。 加医用级聚丙烯原料，配制药液，加瓶盖。先开加热装置，然后开制瓶机。开吹洗灌封一体机运行。 操作完毕后，依次关闭停止按钮 关掉总电源 ，按清洁操作规程对设备进行清洁。;开机前对各运转部位如蜗轮减速机、轴承、齿轮、传动链条、滚轮、凸轮槽、滑套等部位加润滑油。 如有瓶子破损或台面板上落有瓶盖，应及时清理干净，下班前必须把机器擦洗干净，切断电源。 进瓶机构、交接机械手高度调整合适。 焊盖力量调整适中。 确保理盖斗出盖口与送盖轨道入盖口及拨盖盘平齐。 定期清洗更换过滤器。易损件磨损后应及时更换, 机器零件松动时，应及时紧固。 必须定期进行小修、中修和大修。;软袋大容量注射剂生产设备;软袋输液剂生产主要是联动线，包括非PVC共挤膜输送部分、印字部分、口管整理输送和预热部分、软袋焊接成型部分、口管热合整型部分、软袋废边剔除部分、药液灌注部分、盖子整理输送和预热部分、盖子焊接部分、PLC控制系统、液压控制系统、气动控制系统、传动系统、不锈钢机架等。;设备结构;工作原理;检查设备清洁情况、各部分零件是否齐全，各联接件是紧固，各运动件加润滑油，对直接接触药物的部分进行消毒。 确认机器安装正确，气、水管路及电路连接符合要求，点动检查机器运转是否灵活。 将选配并清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧固。 将已脱去外包装的膜送至A级层流下上膜处，脱去内包装