疫苗管理制度经管营销专业资料-疫苗管理制度.pdfVIP

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2020-12-23 发布于江苏
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疫苗经营质量管理制度１疫苗经营质量管理制度１有限公司文件 * * * * 有限公司文件 * * * * 疫苗经营质量管理制度疫苗经营质量管理制度名称：疫苗制品购进质量管理制度编号：SMZD-001-2007-02 名称：疫苗制品购进质量管理制度编号：SMZD-001-2007-02 制订部门：质量部起草人：** 审核人：** 批准人：** 制订部门：质量部起草人：** 审核人：** 批准人：** 制订日期：2007.02.01 批准日期：2007.02.01 执行日期：2007.02.01 版本号：2007 年第 2 版制订日期：2007.02.01 批准日期：2007.02.01 执行日期：2007.02.01 版本号：2007 年第 2 版变更记录：2 次变更变更原因：完善疫苗管理制度变更记录：2 次变更变更原因：完善疫苗管理制度 1 1、目的：严格疫苗制品购进管理，保障疫苗制品质量安全、有效。、目的：严格疫苗制品购进管理，保障疫苗制品质量安全、有效。 2 2、制订制度依据：《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接、制订制度依据：《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》。种管理条例》。 3 3、适用范围：疫苗制品购进管理。、适用范围：疫苗制品购进管理。 4 4、内容：、内容： 4.1 4.1、疫苗制品购进必须严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》法规、疫苗制品购进必须严格执行《疫苗流通和预防接种管理条例》法规规定，从具有疫苗制品生产许可的生产企业或者具有疫苗制品批发许可的经规定，从具有疫苗制品生产许可的生产企业或者具有疫苗制品批发许可的经营企业购进。营企业购进。 4.2 4.2、疫苗制品购进前必须对供货企业进行以下资料审核：、疫苗制品购进前必须对供货企业进行以下资料审核：一、疫苗制品的生产企业必须索取：一、疫苗制品的生产企业必须索取： ⑴ 加盖企业印章的疫苗生产许可证明文件复印件； ⑴ 加盖企业印章的疫苗生产许可证明文件复印件； ⑵ 加盖企业印章的企业法人营业执照复印件； ⑵ 加盖企业印章的企业法人营业执照复印件； GMP ⑶ 加盖企业印章的 GMP 认证证书复印件； ⑶ 加盖企业印章的认证证书复印件； ⑷ 加盖企业印章的购货合同或者质量保证协议书； ⑷ 加盖企业印章的购货合同或者质量保证协议书； ⑸ 加盖企业印章的企业法人委托书原件； ⑸ 加盖企业印章的企业法人委托书原件； ⑹ 受委托人身份证复印件； ⑹ 受委托人身份证复印件； ⑺ 加盖企业印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 ⑺ 加盖企业印章的《生物制品批签发合格证》复印件。二、疫苗制品的经营企业必须索取：二、疫苗制品的经营企业必须索取： ⑴ 加盖企业印章的疫苗经营许可证明文件复印件； ⑴ 加盖企业印章的疫苗经营许可证明文件复印件； ⑵ 加盖