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2020/7/30 DCPA A60-干法制粒和对水敏感API 的更好选择 DCPA A60-干法制粒和对水敏感A PI的更好选择 优普惠 昨天 DI-CA FOS® A60具有独特 的球形颗粒形态 ，球形颗粒与极高的堆密度 （1300g/ l ）相结合 ，造就了A60 具有卓越的流动性、可压性和充填优势。此外 ，A60具有非常低的比表面积和极低的吸湿性 ，从而可以非 常好的保护您的A PI。 A60特别适合直压、干法制粒和对水敏感A PI使用 ，现广泛应用在上市制剂 中 ，如苯磺酸氨氯地平原研产 品、右佐 匹克隆片、富马酸比索洛尔片、阿奇霉素片等产品。本文主要介绍后两种应用。 指 标 性 能 表 1.A60功能指标 粒径 D50 60μm 松密度 1330g/ l 压缩指数 11% 休止角 24° 10%混悬液 pH 7.1 比表面积 0.25㎡/ g A60近似球形的颗粒结构 ，1330g/ l的松密度 ，让其具有 良好的流动性。上海 医工院的学者研究对比 过市面5个进 口供应商的6种直压型无水磷酸氢钙 （布登海姆A60和A 150、 日本 1种、美国2供应商的 2种产品、另一德 国供应商 1种、 ） ，发现布登海姆的A60在市售的同类产品中 ，无论从流动性、可 压性 ，还是充填性优劣性考虑 ，都是市面上直压型无水磷酸氢钙的更优选择。 A60电镜图 ： /s/iR25Ze1Sk5PO_vdbbT10MA 1/6 2020/7/30 DCPA A60-干法制粒和对水敏感API 的更好选择 对 水 敏 感 A PI 的 良好 搭 档 □ 越来越多A PI对水敏感 ，在与水接触时会降解。 □ A60是具有低比表面积和极小孔隙率的无水材料 ，且具有极低的吸湿性 ，因而是对水敏感A PI的良 好搭档 。 图1.A60的动态蒸汽吸附图 →结论 ：A60的动态蒸汽吸附图表 明 ，即使在高湿度条件下 ，产品的吸水量也极低 ，并且该水分能在 解吸过程 中被完全去除。 /s/iR25Ze1Sk5PO_vdbbT10MA 2/6 2020/7/30 DCPA A60-干法制粒和对水敏感API 的更好选择 图2. A60和 A 12的动态蒸汽吸附对比图 →结论 ：无水磷酸氢钙的不 同型号的比较 ，A60吸湿性比A 12低得多。 A 6 0 与 干 法 制 粒 □ 干法制粒是一种先进的技术。 □ 相比湿法制粒 ，干法制粒的优势明显 ：缩短工时 ，减少设备、减少操作步骤 ，消除水分或干燥对 A PI的影响 ，干压制粒可以获得高密度的颗粒。 /s/iR25Ze1Sk5PO_vdbbT10MA 3/6 2020/7/30 DCPA A60-干法制粒和对水敏感API 的更好选择 图3.干法制粒图示 □ A60对干法制粒来说 ，是一种非常合适的物料 ，可制得密度更大的颗粒 ，再加工性能也非常优越 ， 下面将 由两个试验验证此观点。 /s/iR25Ze1Sk5PO_vdbbT10MA