医疗器械经营质量管理规范自查表生产经营管理经管营销专业资料.pdfVIP

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2021-01-05 发布于江苏
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医疗器械经营质量管理规范自查表生产经营管理经管营销专业资料.pdf

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附件 2 附件 2 医疗器械经营质量管理规范自查表医疗器械经营质量管理规范自查表单位名称（盖章）：日期：单位名称（盖章）：日期：章节条款号条款内容检查要点结果判定章节条款号条款内容检查要点结果判定 1. 1.查看企业法定代表人或查看企业法定代表人或负责人的职责权限文件；符合规定 □ 负责人的职责权限文件；符合规定 □ 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经企业法定代表人或者负责人是医疗器械经合理缺项 □ 2. 合理缺项 □ 2.查看法定代表人或者负查看法定代表人或者负营质量的主要责任人，全面负责企业日常管 2.5.1 营质量的主要责任人，全面负责企业日常管 2.5.1 责人履行职责的相关记录不符合规定 □ 责人履行职责的相关记录不符合规定 □ 理。理。（如任命文件签发、资源配问题描述：（如任命文件签发、资源配问题描述：置批准、重大事项决定等）。置批准、重大事项决定等）。 1. 1.查看组织机构图及各部查看组织机构图及各部门职能、人员职责管理文门职能、人员职责管理文件；件； 2. 2.与员工花名册对照，确认与员工花名册对照，确认法定代表人或者负责人应当提供必要的条