实验室生物安全管理体系 教学PPT课件.pptx

第二节 实验室生物安全管理体系; 是为实施实验室生物安全管理所需要的组织机构、程序、过程和资源 目的： 防止感染实验室工作人员 防止感染他人，造成社会危害 防止造成环境污染 防止生物恐怖的攻击和利用;实验室生物安全管理;一、组织管理体系 我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制 设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组（如果必要）和生物安全委员会负责生物安全工作 实验室设置专职或兼职安全监督员 ;实验室管理组织???架;二、管理体系文件 编写原则：结合本单位实验室的实际情况，以安全为主，尽可能涵盖生物安全的一切要素，编写的文件要相互对应、统一协调便于管理和使用。 体系文件一般采用四层“金字塔”建构：包含生物安全管理手册，生物安全管理程序文件、安全手册和标准操作规程、记录四个层次 根据具体情况，生物安全管理手册和程序文件可以采用二合一的形式;实验室管理文件体系;管理体系文件四个层次 1.生物安全管理手册： 是实验室从事实验活动应遵循的文件，是实验室生物安全管理体系建立和运行的纲领，主要叙述生物安全原则、方针、意图和指令等，其核心是生物安全方针、目标、原则、组织机构和各组成要素的描述。;管理体系文件四个层次 2.生物安全管理程序文件： 是将生物安全管理指令、意图转化为行动的途径和相关联的行动，是生物安全管理手册的执行文件。（不涉及纯技术型细节） 内容： 实验室生物安全管理程序 实验室生物安全工作程序 感染性样本的采集和运送程序 职业暴露的管理程序 意外事件、伤害和事故处理程序 实验室消毒灭菌程序;管理体系文件四个层次 3.安全手册和标准操作规程（SOP） 是用来指导相关活动的实验照做技术细节性文件，其原则是针对性及实用性强，便于实验室工作人员查阅 4.记录： 用于生物安全管理体系运行信息传递及其运行情况的证实，它可追溯性提供结果的证据。 记录管理：P25 实验室安全记录 工作日志 实验原始记录 设备条件监控及检测记录 消毒记录 事故（暴露）记录 人员培训记录 员工健康档案等;三、生物安全管理规章制度 实验室安全管理制度 生物安全防护制度 实验室消毒灭菌制度 安全培训制度 微生物实验室菌种管理制度 传染病病原体报告制度 防火防电防意外事故管理制度 尖锐器具安全使用制度 危险废弃物处置制度;四、生物安全管理规范 保证所有实验人员必需接受培训并经考核合格，持证上岗 所有人员每年至少要接受一次新的培训 对培训内容、考核方式也应作出规定 建立并保存人员培训和考核记录档案