hiv五代检测技术.doc 4页

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  • 2021-01-11 发布
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    hiv五代检测技术 目前艾滋病的检测方法有很多种,要说效果最好(对窗口期依赖最小)的是抗原及核酸检测,不过核酸检测技术受到平台和成本的限制难以大规模普及。主流的方法学还是基于抗体检测的快速方法。 而今天的主题HIV的试剂分代就是指这些基于抗体检测的方法学产品,虽然费用低廉,但是要求在窗口期外进行,所以窗口期越短越能体现产品的价值。 第一代试剂 1985年3月,美国的FDA批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其用在献血员的筛查上,这就是第一代,主要根据夹心法的原理,间接ELISA法,检测HIV-1抗体,所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物,不仅含有很多杂抗原,而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证,并且天然的结构和表达蛋白上含有很多的交叉抗原表位,因而灵敏度和特异性不高,出现很多假阴性和假阳性。 尽管如此,第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变,其有效阻断了HIV通过血液的传播。 检测窗口期:6周 第二代试剂 随着基因工程技术迅速发展,1990年5月使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面世,利用间接酶联免疫法原理,检测的是HIV-1抗体和HIV-2抗体,比第一代诊断试剂的窗口期缩短了20d,灵敏度和特异性也有所升高。二代试剂增加了HIV-2抗体,减少了一代对HIV-2抗体的漏检,既节约了时间和人力,又节约了成本。第二代试剂和第一代相比,特异性有明显的提高。 检测窗口期:5周 第三代试剂 1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理,利用双抗原夹心法检测HIV-1抗体和HIV-2抗体,酶标记物也由抗人IgG抗体(即第二抗体)改为特异性HIV抗原,并加入了gp41多肽。 因此第三代试剂灵敏度进一步提高,窗口期也有所缩短,是国际上公认的较好的艾滋病检测抗体模式,也是目前国际和国内市场的主流产品,常被视为金标准,目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度和特异性方面已达到国际先进水平。 检测窗口期:3周 第四代试剂 第四代HIV诊断试剂继续采用双抗原夹心法检测HIV-1和HIV-2抗体及p24抗原,是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及P24抗原的联合检测方法。这种试剂省去P24抗体检测而增加了P24抗原检测,并不影响HIV抗体的检测。 第四代由于可以同时检测艾滋抗原和抗体,是较为完善的HIV感染的筛查试剂。有研究表明第四代HIV检测试剂相对于第三代HIV检测试剂来说,其检测窗口期平均提前了4-7d。 检测窗口期:2周 第五代试剂 在第四代HIV检测试剂的优势基础上,双孔同时检测HIV Ab和HIV p24抗原,提高检测灵敏度;检测结果能够区分HIV抗体和p24抗原,更有利于判断HIV感染周期,助力精准临床诊疗。 HIV核酸检测试剂 检测窗口期:1-2周(约11d)

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    • 内容提供方:shundeph
    • 审核时间:2021-01-11
    • 审核编号:7022005136003041

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