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中 国 药 学 会 团 体 标 准
T/CPHARMA 001-2019
医疗机构静脉用细胞毒性药物调配
质量管理工作规范
Standard of quality management for cytotoxic drugs
compounding in healthcare institutions
2019-09-06 发布
中 国 药 学 会 发 布
目 次
前言I
引言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 总则 1
5 一般性要求 2
5.1 环境和布局 2
5.2 设备 2
5.3 人员 2
5.4 操作 2
5.5 文档 2
5.6 清洁 2
6 安全操作、质量监督和溢出管理 2
6.1 安全操作 2
6.2 质量监督 3
6.3 溢出管理3
附录A （资料性附录）静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程4
附录B （资料性附录）细胞毒性药物溢出处理标准流程6
参考文献7
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写》的规则起草。
本标准由中国药学会归口。
本标准起草单位：中国药学会医院药学专业委员会
本标准主要起草人 （排名不分先后）：
朱空珠、 张艳华、 李国辉、 黄红兵、 董空梅、 黄空萍、 金空岚、 徐空嵘、 湘空平、
徐空珽、 王空增、 刘茂柏、 马空珂、 夏空宏、 武新安、 程宗琦、 张晶晶、 王空宇、
张空洁、 桂空玲、 腾空亮、 冯婉玉、 刘向红、 李空健、 孙空艳、 陈空迹、 包健安、
姜空玲、 寇空温、 李正翔、 翟空青、 余空波
本标准执笔人：
张艳华、 翟空青、 余空波
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