消毒技术规范内容措施.pdf

1.1 引言 根据 《中华人民共和国传染病防治法》 、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 和 《消 毒管理办法》制订本规范。本规范含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范 和疫源地消毒技术规范四个部分。 1.2 适用范围 本规范适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用和检验消毒产品的组织，医疗卫 生机构以及传染病疫源地和其他一切需要消毒的场所。 1.3 术语 1.3.1 消毒 disinfection 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 1.3.2 灭菌 sterilization 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 1.3.3 化学指示物 chemical indicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变，以指示杀菌因 子的强度 (或浓度 )和/ 或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的制品。 1.3.4 生物指示物 biological indicator 将适当载体染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或灭菌效果的制品。 1.3.5 消毒剂 disinfectant 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 1.3.6 灭菌剂 sterilant 可杀灭一切微生物 (包括细菌芽孢 )使其达到灭菌要求的制剂。 1.3.7 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌） 、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病 性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。 1.3.8 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。 1.3.9 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant 指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。 1.3.10 有效氯 available chlorine 有效氯是衡量含氯消毒剂氧化能力的标志，是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量 (非指 消毒剂所含氯量 ) ，其含量用 mg/L 或 %浓度表示。 （有效碘及有效溴的定义和表示法与有效氯 对应）。 1.3.11 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的 消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 1.3.12 中和产物 product of neutralization — 1— 指中和剂与消毒剂作用后的产物。 1.3.13 菌落形成单位 colony forming unit ， cfu 在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成 的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。 1.3.14 自然菌 natural bacteria 在消毒试验中，指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。 1.3.15 存活时间 survival time ， ST 用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本有菌生长 的最长作用时间 (min) 。 1.3.16 杀灭时间 killing time ， KT 用于生物指示物抗力鉴定时，指受试指示物样本，经杀菌因子作用后全部样本无菌生长 的最短作用时间 (min) 。 1.3.17 D 值 D value 杀灭微生物数量达 90%所需的时间 (min) 。 1.3.18 杀灭对数值 k illing log value 当微生物数量以对数表示时，指消毒前后微生物减少的对数值。 1.3.19 杀灭率 killing rate ， KR 在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值。 1.3.20 灭菌保证水平 sterility assurance level ，SAL 指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。