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上海市药品检验所
无菌检查原始记录
(直接接种法)
第
页 共
页
温度 (℃):
相对湿度 (%) :
样品编号
样品名称
批
号
规
格
生产国及
供样单位
厂家名称
□中国药典 2000 年版
部附录
检验依据□进口药品质量复核标准
□其他
超净工作台
仪器编号: 0388
仪器型号及
浮游菌采样器
仪器编号:
细菌培养
仪器编号: 135
编号
霉菌培养
仪器编号: 149
无菌室室温: ℃ 相对湿度: %
实验环境 沉降菌落数: 无菌室:左 中 右 ,净化台:左 中 右
浮游菌落数: 无菌室: ,净化台: ___________
□ 常规法供试品 瓶(支) % 无菌氯化钠溶液 毫升
供试液制备 □ 非水溶性供试品 瓶(支) 加乳化剂 (克或毫升)
□ 其它制备法 瓶(支)
培养基批号
硫乙醇酸盐培养基 真菌培养基
灭菌生理盐水或其它稀释液 营养琼脂平板
接种量:
阳性对照
阴性对照:
本底对照:
培养时间(天)
1
2
3
4
5
6
7
1
需气菌、厌
2
3
气菌培养基
4
5
真菌培养基
1
2
1
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3
4
5
其
它
检
验
方
法
2
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备
注
结 论 □ ( 均) 符合规定 □ ( 均) 不符合规定
检验者: 校对者: 审核者:
日 期: 日 期: 日 期:
3
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