制药医药企业-购货单位及购货单位采购人员审核管理制度.docVIP

PAGE 目的： 规范购货单位合法性审核，确保药品给有合法资格的单位，防止将药品流入非法渠道，保证药品流向的合法性与真实性。 依据 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。 适用范围 适用于本公司药品购货单位及其采购人员、提货人员合法资质的审核。 职责 质量管理部、销售部对本制度的实施负责。 内容 5．1药品经营企业（批发、零售）的资质审核 5．1．1销售部对购买普通药品的药品经营企业（批发、零售）资质需查验：加盖购货单位公章原印章《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》的复印件。上门采购、提货的购货单位，还需提供采购、提货委托书（附采购人员、提货人员身份证复印件）； 5．2医疗卫生机构的资质审核 5．2．1销售部对购买普通药品的医疗卫生机构的资质需查验：加盖购货单位公章原印章《医疗机构执业许可证》、营业执照（如有）的复印件。上门采购、提货的购货单位，还需提供采购、提货委托书（附采购人员、提货人员身份证复印件）； 5．3销售部对新发生业务往来的购货单位应进行合法资格审查，核实并收集以上加盖该单位公章原印章的相关资料，报质量管理部核实、审核。 5．4质量管理部审核以上证照的合法性和有效性，核查其经营范围，并在计算机信息系统质量管理基础数据中对客户证照、经营范围进行维护、控制，对客户资料进行归档； 5．5开单人员系统在销售开单时发现对客户资质即将到期的警示，及时通知销售人员向老客户索取加盖购货单位公章原印章的相关资料，经质量管理部审核合格后，由质量管理部在计算机信息系统质量管理基础数据库中进行客户信息更新，质量管理部将收集到的有关更新资料归入客户档案。 6．记录 6．1《新增客户审批表》（XYYY-ZD-033R-01A） 7．相关文件 7．1《药品销售管理制度》（XYYY-ZD-035） 8．附件 无 9．文件履历 版本号 2.0 编制部门 编制人 编制日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 修改日期 修改内容简介