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山西奥得康药业有限公司
2014年10月
质
量
管
理
制
度
执
行
情
况
考
核
质量管理制度执行情况考核表
问题改进与措施跟踪记录
质虽管理制度执行情况考核总结
文件下达部门:
下达日期写卜达人:
收件部门:质管部
收件人:
存在问题及原因:
质量否决权行使不到位,供货单位、购货单位资质及人员资质不全的未及时退回
业务部。
工作文件保存无条理,不能及时查找到。
验收药品无抽验的相关记录。
无需校准的设备目录。
预防与纠正措施:
部门内部学习质量否决权的管理制度,明确质量否决权并能正确行使。
工作文件按岗位,按类型分类保存,查找方便。
验收药品时按规定抽验,并在时空系统填写抽验数量。
制定设备的校准目录,写明需校准的周期。
部门负责人意见及签名:
实施情况反馈:
实施负责人: 日期:
验证:
考核人: 日期:
要求完成时间:
实际完成时间:
文件下达部门:
下达日期写卜达人:
收件部门:业务部
收件人:
存在问题及原因:
供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。
含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时
预防与纠正措施:
按制度规定的项目,资料初审通过才录入系统,交由质管部审核。
含特殊药品复方制剂随货通行票复印件及时跟客户沟通索要,按规定保存,保证 药品流向合法。
部门负责人意见及签名:
实施情况反馈:
实施负责人: 日期:
验证:
考核人: 日期:
要求完成时间:
实际完成时间:
文件下达部门:
下达日期写卜达人:
收件部门:储运部
收件人:
存在问题及原因:
1.零货架有积尘
预防与纠正措施:
1.定期全面活洁库房,保证库房地面干净,
货架、地垫等设施设备应当保持活洁
部门负责人意见及签名:
实施情况反馈:
验证:
实施负责人: 日期:
考核人: 日期:
要求完成时间:
实际完成时间:
质虽管理制度执行情况考核总结
10月20日,依据公司〈〈质量管理制度的检查和考核管理制度》,综合 部、质管部组织各部门经理对本部门白查,对质量管理制度的执行情况进 行了考核。各部门通过白查,增强对 GSP勺认识,进一步提高质量意识。
本次考核采用:资料检查法、现场观察法、现场知识问答的方式相结 合。
一、 经过检查、考核,在各经营环节上质量管理制度的执行还存在一定问
题,现总结如下:
质管部
质量否决权行使不到位,供货单位、购货单位资质及人员资质 不全的未及时予以否决,退回业务部重新收集资料。
工作文件保存无条理,不能及时查找到。
验收药品无抽验的相关记录。
无需校准的设备目录。
业务部
供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。
含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时
储运部
(1)零货架有积尘
二、 质管部针对各部门存在的问题下达〈〈问题改进和措施跟踪记录》 ,并对
各部门的整改情况进行了核实,完成情况良好,在规定时限内完成整改。
三、结论
经检查、考核,本公司质量管理制度内容基本符合规定,执行情况 良好。
发现的问题,经整改均已到位。
质量管理部
2014 年10月23日
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