品质异常处理通知单管理规定.pdf

品质异常处理通知单管理规定 1.0.目的： 规范制程品质异常处理流程，提高品质异常处理通知单的时效性，确保产线的正常运转，同时满足顾客的质 量要求。 2.0.适用范围： 适用于本公司制程、出货品质异常的处理。 3.0.职责与权限： NO. 部门 职责与权限 1 品管部 负责品质异常分析及改善有效性确认。 2 生产部 负责品质异常的改善和预防措施的实施。 3 技术部 负责协助参与原因分析及相应的预防改善措施。 4 其它相关部门 协助进行安排异常改善通知的配合 。 4.0.术语与定义： 4.1 制程品质异常： a、严重缺陷超过3% ； b 、使用不合格的原料或材料； c、同一缺陷连续发生； d、不遵守作业标准或不遵守工艺卫生要求； e、机械发生故障或磨损； f、其他情形影响到产品质量时； 4.2 出货品质异常： 出货发现严重缺陷超过1%； 5.0.运作流程： 无 6.0 作业程序： 6.1 制程品质异常： 6.1.1异常属现场作业人员发现，需立即找QC或工程师确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续生产，不 可接收依6.1.2执行。 6.1.2 IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，应开具《品质异常处理通知单》并评估异常的严重 要求生产部门暂停生产。 6.1.3 针对已生产产品依产品标识卡信息往前追溯，直至良品。 6.1.4 IPQC 针对已追溯到的不良品标示 “不合格”，并要求生产单位立即移至不良品区域，不良品如可以进行 返工、返修达到合格要求，生产依需求的返工、返修方案对不良品进行返工、返修，返工返修后需交付 IPQC 进行检验，合格品进行流向下一站，不合格按照《不合格品控制程序》处理。 6.1.5 生产后 IPQC 负责跟踪相关工序，确认临时应对措施是否有效。 6.1.6 制程品质异常开立时机： 6.1.6.1 制程异常属材料所致，需第一时间通知责任单位、IQC 前往确认，双方判定标准一致，确认异常成 立，则开立 《品质异常处理通知单》要求责任单位改善。 第 1 页第 1 页 品质异常处理通知单管理规定 6.1.6.2 产品制造过程中如发现产品同种异常现象不良率超过 3%时，IPQC 应开出 《品质异常处理通知单》 待技术与品质协助分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，品质部监控对策实施有效 .。 6.1.6.3 品质再现（品质异常重复发生）时，开立 《品质异常处理通知单》，评估重复发生事宜的情况通知 生产单位停线整改。 6.1.7 所有制程中 《品质异常处理通知单》需生产部进行会签，技术部接到品质异常处理通知单后 1 小时内需 针对异常现象提出临时对策。 6.1.8 责任单位需于收到《品质异常处理通知单》48 小时内，针对异常现象提出长期改善方案。 6.1.9 品质工程师针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回 复。改善措施合格，则报告予以归档，由 IPQC 跟踪后续品质状况，依 6.1.10~6.1.11 执行。 6.1.10 IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪 2 天（或 3 批）无异常予以结案，转正常检验。 6.1.11 如责任单位改善措施回复后连续 2 个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 6.2 入库品质异常： 6.2.1 FQC 依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示 “不合格”，并要求生产单位立 即移至不良品区域。 6.2.2 FQC 于半小时内开立 《品质异常处理通知单》并附不良样品（功能不良请技术协助分析处理），通知生 产安排返工。 6.2.3 生产部接 FQC 《品质异常处理通知单》或《验货通报》及不良样品后，当天安排返工作业，FQC 负责跟 踪返工及验证工作。 6.2.4 生产返工后的产品需重新送 FQC 检验，重新检验