药品管理法考试题.docx

关于《中华人民共和国药品管理法》培训考试试题 姓名： 得分： 一、填空题（每空2分）。 1、 在中华人民共和国内从事药品的 、 、 、 和 单位或者个人必须遵守本法。 2、 国务院药品监督管理部门主管 工作。 3、 生产药品所需的 、 必须符合药用要求。 4、 《药品经营许可证》应当标 和 ，到期重新审查发证。 5、 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明 和 ，不符合规定要求的，不得购进。 TOC \o "1-5" \h \z 6、 药品经营企业销售药品必须准确无误， 并正确说明 、 、 和 。 7、 药品广告的内容必须 、 ，以 批准的 为准，不得含有 的内容。 二、判断题（每题2分）。 1、 药品经营企业购进药品，必须有真实完整的购销记录。 （ ） 2、 药品经营企业销售中药材，不用标明产地。 （ ） 3、 城乡集市贸易市场可以出售中药材、外用西药，国务院另有规定的除外。 （ ） 4、 医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。 （ ） 5、 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品 批准文号。 （ ） 6、 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 （ ） 7、 药品所含成份和国家药品标准规定成份不符的为劣药。 （ ） 8药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。 （ ） 9、药品通用名称可作为药品商标使用。 （ ） 10非处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （ ） 三、单选题（每题3分）。 1、药品管理法于 年第六届人民代表大会常务委员会第七次会议通过。 （ ） A、1984 年 9 月 20 日 B 、2001 年 2 月 28 日 C 、2001 年 12 月 1 日 D 、1986 年9月20日 TOC \o "1-5" \h \z 2、 下列哪种药品可以做电视广告。 （ ） A、吗啡 B 、阿托品片 C、雷尼替丁胶囊 D 、阿莫西林胶囊 3、 国家对生产销售假药品的罚款金额为药品货值金额 的罚款。（ ） A一倍以上，三倍以下 B、二倍以上，五倍以下 C、三倍以下 D三倍以上，五倍以下。 4、 知道或应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运 输、保管、仓储收入，并处违法收入 的罚款。（ ） A 40%以上三倍以下 B 、80%以上五倍以下 C、50%以上五倍以下 D 50%以上三倍以下 四、多选题（每题5分） 1、 开办药品经营企业必须具备哪些条件。 （ ） A、 具有依法经过资格认证的药学技术人员； B、 具有与所经营药品和适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C、 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； D 具有保证所管药品质量的规章制度； TOC \o "1-5" \h \z 2、 当国内发生 情况时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 （ ） A、重大灾情 B 、疫情 C、突发事件 D 、支援革命老区 3、 下列哪些情况应按假药论处。 （ ） A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 B、变质的 C、被污染的 D、 未取得批准文号的原料药生产的 4、 下列哪些情况之一的药品，按劣药论处。 （ ） A、未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改有效期的 C、超过有效期的 D 、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 5、 药品包装必须按规定印有标签，并附有说明书。其说明书必须注明药品的 （ ） A、通用名称、成份、规格、生产企业；B、批准文号、生产批号、生产日期、有效期； C、适应症或者功能主治、用法、用量； D禁忌、不良反应和注意事项。 6、 药品经营企业是指经营药品的 （ ） A、专营企业 B、兼营企业 C、批发企业 D、零售企业 关于《中华人民共和国药品管理法》培训考试试题答案 —、填空题 1、 研制 生产 经营 使用 监督管理 2、 全国药品监督管理 3、 原料辅料 4、 有效期经营范围 5、 其他标识 6、 用法用量注意事项 7、 真实 合法 国务院药品监督管理部门 虚假 、判断题 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 V X X X V V X X X X 三、单选题 1 2 3 4 A C A D 四、多选题 1 2 3 4 5 6 ABCD ABC ABCD ACD ABCD AB 那是心与心的交汇，是相视的莞尔一笑，是一杯饮了半 那是心与心的交汇，是相视的莞尔一笑，是一杯饮了半 于千万人群中，遇见你要遇见的人，没有早一步，也没有晚一步，四目相对，只淡淡的问候一句：哦！原来你也在这里，这便足够。 于千万人群中，遇见你要遇见的人，没有早一步，也没有晚一步，四目相对，只淡淡