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性能验证报告
单位名称： 武汉协和医院检验科
仪器名称： 全自动血液分析仪
型号规格： XE-2100
制造厂家： 日本 SYSMEX
仪器编号： LJ001
安装日期： 2003.4
报告人员： 邢 辉
评估日期： 2012 年 06 月 26-30 日
武汉协和医院检验科
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XE-2100 性能评价报告
在实验室认可工作中，按照质量管理的要求，需要对实验室开展的项目方法进行验证，确定其是否稳
定、准确和可靠。根据 ICSH的《血细胞分析评价指南》等文件，结合国内外文献报道的方法验证实验，我
们制定了一套实验方法验证方案，对方法的精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考范围等方面进
行验证。下面以白细胞为例介绍这套评价方案。
1、材料
1.1 仪器 日本SYSMEX公司 XE-2100 型全自动血细胞分析仪
1.2 试剂 试剂： SYSMEX公司配套，校准物： SYSMEX公司（ SCS-100），质控品 SYSMEX公司（ Level 1、Level
2 ）。
2、内容 ：
仪器校准、性能评价及生物参考区间验证。
2.1 仪器校准 ：
2.1.1 测试条件：环境及试剂
环境温度 湿度 电源
实验室环境
26℃ 65% 220 VAC
试剂 序号 试剂名称 试剂批号 失效期
1 CELL PACK PK-30L 2013-02-28
2 STROMATOLYSER-FB R1011 2012-12-13
3 STROMATOLYSER-4DL R1023 2012-12-19
4 SULFOLYSER A0037 2012-12-11
5 RED试剂盒 ZA0068 2012-12-21
6 STROMATOLYSER-4DS A0159 2012-12-07
2.1.2 空白测定
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