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中药与西药所致药物性肝损伤的临床对照研究
摘要:目的:对比分析中药与西药所致药物性肝损伤的临床特点。方法:收集药物性肝损伤患者85例,其中29例中药所致作为中药组,另56例西药所致作为西药组,对比分析两组的临床特点。结果:中药所致肝损伤比例为34.1%,显著低于西药的65.9%(P0.05)。
1.2 研究方法
采用回顾性分析法,回顾分析入组84例患者的临床资料,并根据药物性肝损伤的诊断分型标准,统计入组患者的年龄、性别、临床特点(临床分型、临床症状、体征及辅助检查等)等。
1.3 诊断分型标准
参照新英格兰杂志(N EnglJ Med)[2]中关于药物性肝损伤的诊断进行诊断,并分为肝细胞损伤性型、胆汁淤积型、混合型三种类型。实验室指标正常范围:谷丙转氨酶(ALT)为124-150U/L,谷酰转肽酶(GGT)为3-50U/L,总胆红素(TBIL)为3.4-17.1μmol/L。
1.4 统计学分析
数据以统计学软件SPSS18.0分析,以(X+S)表示计量资料,经t检验;以率(%)表示计数资料,经χ2检验,P0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 中西药所致药物性肝损伤发生情况
本组85例药物性肝损伤中,29例为中药所致,占34.1%;另56例为西药所致,占65.9%,中药所占比例显著低于西药(P0.05)。中药组的用药时间10-102d,平均为(28.5±10.6)d,西药组用药时间5-91d,平均(22.1±10.6)d,西药组的用药时间显著短于中药组(P0.05)。
2.2 两组用药情况比较
中药组29例均为口服中药制剂,其中,12例(41.4%)消核片,4例(13.8%)黄岑,3例(10.3%)柴胡,2例(6.9%)雷公藤,2例(6.9%)牡丹皮,2例(6.9%)何首乌,2例(6.9%)克银丸,2例(6.9%)其他。西药组56例中,12例(21.4%)为口服西药,另44例(78.6%)为静脉用药,其中,28例(50.0%)抗结核药,9例(16.1%)苯胺类,4例(7.1%)西咪替丁,3例(5.4%)阿莫西林,3例(5.4%)卡马西平,3例(5.4%)苯妥英钠,3例(5.4%)非甾体类抗炎药,3例(5.4%)其他。
2.2 两组肝损伤程度比较
西药组的中轻度损伤率显著高于中药组,而重度损伤率显著低于中药组(P0.05),见表1。
表1两组肝损伤程度比较[n(%)]
2.3 两组药物性肝损伤类型比较
中药组主要类型为肝细胞型,而西药组混合型也较多,两组肝细胞型及混合型比较差异显著(P0.05),见表2。
表2 两组药物性肝损伤类型比较[n(%)]
2.4 两组肝功能指标比较
中药组的TBIL、ALT及GGT水平均显著高于西药组(P0.05),见表3。
表3 两组肝功能指标比较(X+S)
3 讨论
既往观念认为,中医药具有安全可靠、药物不良反应少或较为轻微等优点,但近年来,临床报道的中药所致肝损伤病例日益增多。本研究结果显示,中药所致药物性肝损伤比例占34.1%,虽显著低于西药组的65.9%,但中药组的肝损伤程度显著高于西药组,同时,中药组的TBIL、ALT及GGT水平均显著高于西药组,这与朱连军等[3]报道一致,表明中西药所致药物性肝损伤在病情严重程度方面存在显著差异。
从用药疗程分析显示,中药组的用药时间显著高于西药组,表明西药所致药物性肝损伤的发生相对较快,而中药所致药物性肝损伤发生相对缓慢,这也是导致临床重视度不高的主要原因之一。中药组肝损伤来源药物以消核片为主,占41.4%,此外,黄岑及柴胡各占13.8%、10.3%,而雷公藤、何首乌及牡丹皮等损伤明显较少,但也应引起高度警惕。西药组中,以抗结核药为主,占50.0%,此外,苯胺类也达到16.1%,肝损伤性强,与何书石等[4]报道一致。故临床用药中应尽量减少或避免这类具有较强肝脏毒性药物的使用,如必须使用需严格控制剂量。从肝损伤类型方面,中药组主要为肝细胞型,而西药组肝细胞型所占比例相对较少,还有较大部分为混合型(28.6%),胆汁淤积型较为少见。而肝损伤分型与临床预后密切相关,通常情况下,肝细胞型的死亡率较高,多在10%以上;胆汁淤积型临床预后较好,死亡多由于其他合并症所致,但胆汁淤积型以及混合型药物性肝损伤相比于细胞型更容易发生慢性化。
总之,从客观角度而言,药物对于肝脏的损伤并不能避免,中药所致肝损伤相对于西药更少,但肝损伤程度更严重,主观方面应根据患者的具体情况合理用药,通过避免使用肝脏毒性大的药物或者尽量减少用量,做到合理安全用药,确保用药的有效性与安全性。
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