4aa-3工序批生产记录.docx

FUfme FUfme 3制备工序批生产记录 生产批号： 生产日期： 本批次经车间主任批准后得以进行生产。 车间主任签字： 日 期： 本版本为第一版，已经 QA经理批准。 QA经理： 批准执行日期： 公司 实际产量： 实际产量： kg。 代号 物料名称 批号 检测依据 数量（kg） 实际投料量（kg） 操作者 复核者 20321 901-2乙酸乙酯溶液 CT ? 20321 一批 10511 N-甲基吗啉 CT ? 10511 132 10511H1 回收N-甲基吗啉 CT ? 10511H1 10381 乙酯 CT ? 10381 141 20091 901-1乙酸乙酯溶液 CT ? 20091 500 ± 20 10071 盐酸 CT ? 10071 65 ± 10 10121 碳酸氢钠 CT ? 10121 35 ± 15 10391 氯化钠 CT ? 10391 250 10531H1 回收甲苯 CT ? 10531H1 135 工艺产量：370~420kg。 操作者/日期： 车间审核/日期： QA审核/日期： □其它。最终处理（结果打“V” ）: □其它。 备注: 生产前现场检查确认表 检查项目 检查结果 备注 ⑴核对准备投料的原辅料品名、数量是否符合要求 □是 □否 ⑵检查设备是否完好，设备是否已清洁，是否在清洁的有效期内 □是 □否 ⑶检查在用的计量器具是否完好，并在校准期内 □是 □否 ⑷操作区域内与本批生产无关的物料与器具是否已清理 □是 □否 ⑸是否在生产设备上挂上相应的生产批号牌和设备状态牌 □是 □否 检查者/日期： 复核者/日期：  操作指令 时间 温度 (C ) 真空度 （MPa） 操作者 复核者 1.1在3000L干燥洁净的低温反应锅（ ）打开氮气 保护后（流速0.2~0.4m3/h）,加入901-2乙酸乙酯溶液一批（约 1800~2000L ）。 / 2.1通氮气下冷却至-15C,开始滴加132kg N-甲基吗啉， 控制温度于 -15~ -10 r 约 40~60分钟滴完一 / J 丄 INJTLLLLQQ J 1 1 W ? —J 实际滴加N-甲基吗啉 kg。 / 2.2滴毕保温30分钟。 / 2.3保温毕降温至-25~ -20 C。 / 2.4滴加141kg乙酯，约1.0~1.5小时滴完。 实际滴加乙酯 kg。 / 2.5滴毕于-20~ -15 C保温50分钟。 / 2.6保温毕，加入 901-1乙酸乙酯溶液 500 ± 20 kg。 实际加901-1乙酸乙酯溶液 kg。 / 2.7加毕于-15~ -10 C保温1.0小时。 / / 2.8保温毕将料液转移至 5000L保温釜（ ）中， 缓慢升温至20C,于20~30 r保温10小时。 记录保温起止及每两小时间隔的参数。 □X*厶口十【VH . 厶士击口十【VH . / / / 丿丨始时间. 结束时间： 共计时间： 小时 分 / / 3.1保温毕，将保温液转至洗涤锅（ ）中。 / 4.1加入饮用水60kg，搅拌溶解N-甲基吗啉盐酸盐。 实际加入饮用水 kg。 / 4.2搅拌20~30分钟。 4.3静置20~30分钟。 4.4下层N-甲基吗啉盐酸盐水溶液抽至（ ）锅中。 5.1上层有机层中加入 901-2酸水1000 kg,测PH值。 5.2加盐酸，调PH值至2,洗 涤，弃水层。 实际加入盐酸 kg。 搅拌20~30分钟。 静置20~30分钟。 6.1有机层中加 850kg饱和 食盐水，搅拌，再加NaHCO3 调PH值至7.5,弃水层。 搅拌20~30分钟 / 静置20~30分钟 / 6.2将有机层转至脱水锅（ 机层泵至四楼储罐（ ）。 ）中，静置，弃水层，有 / 操作指令 时间 温度 (C ) 真空度 (MPa) 操作者 复核者 7.1控制蒸馏锅水浴温度 35?40C，真空度w -0.090 MPa , 烝馏至基本无液滴流出后，结束烝馏。 蒸馏过程每两小时记录一次参数。 开始时间： 结束时间： 共计时间： 小时 分 7.2蒸馏毕，残留油状物加入回收甲苯 135kg，搅拌冷却至 室温。 实际用回收甲苯 kg。 / 7.3放至专用贮罐。称量，即得 901-3甲苯溶液。 901-3甲苯溶液工艺产量： 450~510kg。 实际产量： kg。 记录者： 时间： 7.0偏差报告： 标题： 偏差情况： 结 论： 报告者： 复核者： 日期： 仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途 For personal use only in study and research; not for commercial use. Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung,