药品批发企业岗位职责(新)(1).pdfVIP

企业负责人岗位职责 企业负责人是药品质量的主要责任人，全面 负责企业日常管理。 一、 确保企业实现质量目保证质量管理部门和质 量管理人员有效履行职责， 二、 标并按照本规范要求经营药品。 建立质量管理体系，确定质量方针，制定质 量管理体系文件，开展质量 三、 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质 量风险管理等活动。 定期以及在质量管理体系关键要素发生重大 变化时，组织开展内审。 四、 坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否 决权。 五、 主持重大质量事故的处理和重大质量问题的 解决和质量改进。 六、 签发质量管理体系文件。 七、 协调和处理部门之间，从业人员之间的利益 关系，培育企业团队精神。 八、 主持制定和组织实施企业发展规划，人才发 展规划和企业重大决策。 九、 任命各部门负责人。 十、 质量负责人岗位职责 在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量 管理工 一、 作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管 理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监 控，确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直 接上报所在 当地食品药品监管部门。 对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质 量等问题 五、 行使决定权。 对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇 款单位、 六、 产品来源及真伪等进行审查和甄别。 受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 七、 审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查 与考核。 八、 负责对首营企业和首营品种的质量审批。 九、 质量部岗位职责 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法 律法规及本规范。 一、 组织制订质量管理体系文件，并指导、监督 文件的执行。 二、 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进 药品的合法性以及供货 三、 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资 格进行审核，并根据审 核内容的变化进行动态管理。 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质 量档案。 四、 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储 存、养护、销售、退货、 五、 运输等环节的质量管理工作。 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处 理过程实施监督； 六、 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理 及报告。 七、 负责假劣药品的报告。 八、 负责药品质量查询。 九、 组织验证、校准相关设施设备。 十、 责药品召回的管理。负 十一、 责药品不良反应的报告。负 十二、 织质量管理体系的内审和风险评估。组