药剂学考试大纲.docx

PAGE PAGE 10 辽宁医学院药剂学考试大纲 一、考试说明 课程名称：药剂学 学 时： 138 学时 开课学期：第一学期课程类别：必修 课程性质：专业课 适用专业：药学专业 先修课程：有机化学、分析化学、物理化学 教 材：《药剂学》（第六版）、崔福德、人民卫生出版社、 2007 年 8 月 二、考试目标 1、 掌握各种剂型的定义、分类、特点、质量要求、制法与应用。对于典型的、法定的、常用的剂型，应很好掌握。 2、 熟记各种剂型常用的溶剂和附加剂，对于重点剂型的工艺处方会进行处方分析，并 根据自己所掌握各种剂型的基本理论知识设计出合理的工艺处方，将药物或处方制成安全、有效、稳定的制剂。 3、 熟悉剂型制备、使用、质量控制有关的基本理论与基本知识。 4、 熟悉制剂生产的基本过程和基本原理。 5、 了解制剂生产常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识。了解本学科的新成就、新发展。 三、考试对象 全日制本科学生。四、编写依据 课程教学指导委员会制定的教学基本要求和辽宁医学院制定的教学大纲，编写本考试大纲。 五、试卷内容比例 按章列出，各章比例分配的原则为 :依据本考试大纲并参考教学学时。 六、考试内容与考试要求 第一篇 药物剂型概论第一章 绪论 一、考试内容 药剂学的概念与任务 药剂学的分支学科 药物剂型与 DDS。 辅料在药物制剂中的应用 要点与药品标准简介 GLP、GMP、GCP 药剂学的沿革和发展二、考试要求 熟记药剂学常用的一些基本概念： 剂型； 制剂； 制剂学； 药典； 药品标准； 处方； GM；P GLP； GCP 熟记药剂学的定义、宗旨、基本任务、具体任务。 了解药剂学的分支学科；剂型的重要性、分类；药物的传递系统，辅料在药物制剂中的应用；药剂学的发展史。 三、本部分分值（百分比） ： 3% 第二章 液体制剂一、考试内容 液体制剂的概念与特点 液体制剂的溶剂和附加剂 低分子溶液剂 高分子溶液剂 溶胶剂 混悬剂 乳剂 不同给药途径的液体制剂 二、考试要求 掌握液体制剂的定义、特点、质量要求、分类。 熟记液体制剂常用的溶剂和附加剂。 掌握溶液型（低分子溶液和高分子溶液） ；胶体型；乳剂型；混悬型液体制剂的概念、构造、性质、制备方法、质量评定以及在药剂学中的应用。 了解混悬剂、乳剂的物理稳定性；熟记混悬剂常用的稳定剂及乳剂的类型、特点、制 备工艺、乳化剂的种类。 了解乳剂的形成理论，乳剂的类型鉴别方法。 了解搽剂、膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念。三、本部分分值（百分比） ： 13% 第三章 灭菌制剂与无菌制剂一、考试内容 无菌制剂与灭菌制剂的概念以及分类 注射剂 注射剂的制备 输液 注射用无菌粉末 眼用液体制剂 其他的灭菌以及无菌制剂二、考试要求 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。 了解灭菌与无菌技术、空气净化技术、冷冻干燥技术。 熟记注射剂的定义、组成、分类、给药途径、特点、质量要求，常用溶剂及附加剂。 熟记注射剂等渗等张溶液的定义，并会熟练应用冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法计算等渗调节剂的用量。 熟记注射剂制备工艺流程图（生产流程、区域划分、总流程） 。 了解注射用水的质量要求及其制备（制备注射用水流程、原水处理、蒸馏法制备注射 用水）。 了解热原的定义、性质、污染途径、除去方法。 掌握注射剂、输液、粉针剂、服用制剂的制备方法并了解常用的生产设备。 熟记注射剂、 输液的质量检查方法， 并了解输液大生产中主要存在的问题及解决方法。 掌握 VC注射液的实验原理、制备方法、处方分析、操作要点。 了解粉针剂的分类、质量要求、分装设备、存在的问题及解决方法。三、本部分分值（百分比） ： 13% 第四章 固体制剂— 1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 一、考试内容 固体剂型的概述 散剂 颗粒剂 片剂 片剂的包衣二、考试要求 了解固体剂型的分类、特点、制备工艺、制备原理、体内吸收路径，口服制剂吸收的快慢顺序比较，并了解增加药物溶出速度的方法。 了解散剂、颗粒剂的定义、粒度要求、分类、特点、制备工艺、质量检查项目。 了解粉碎、过筛、混合的概念、机理及主要设备。 掌握片剂的概念、特点、分类、常用的辅料。 掌握片剂各种制备方法、质量检查方法及设备。 熟记片剂的包衣工艺与材料、包衣方法与设备。 熟练掌握扑热息痛制备的实验原理、制备工艺过程、质量检查方法及影响片剂质量因素的考查。 三、本部分分值（百分比） ： 13% 第五章 固体制剂— 2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 一、考试内容 胶囊剂 滴丸剂和膜剂二、考试要求 掌握胶囊剂的概念、特点、分类、制备方法、质量检查方法。 掌握滴丸剂的概念、特点、常用基质及制备方法。 了解膜剂的概念、主要成膜材料、制备工艺、质量要求。三、本部分分值（百分比） ： 2% 第