血液制品立项报告 (1).docx

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关于血液制品项目 立项报告 一、建设背景 血液制品由于其来源于人体的天然成分,具有其他药品不可替代的优点,特异性免疫球蛋白的应用范围已扩展到军事领域,在多种疾病预防和治疗中占有重要地位。除白蛋白和重组凝血因子类产品允许进口外,其他血液制品只能国内生产。 我国批准人血清白蛋白(humanserumalbumin,HSA)的适应证有:休克、水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症、心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗、成人呼吸窘迫综合征、脑水肿等引起的颅压升高。这些疾病在白蛋白含量不足时,没有奇特可替代性药物或治疗方案。国内手术量稳定增长,对应国内白蛋白终端需求。 静注人免疫球蛋白(intra

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