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* 参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及《中华人民共和国药典临床用药须知》,对《国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。 适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范 添加修订【药理作用】内容,补充部分药物的作用机制或其他不完整内容; 统一新增【药代动力学】一栏; 【用法用量】结合药品说明书校对用法用量;对于缺少的用法用量如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充;对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。 增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容: 总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项; 适用于儿童的药物,专门列出用法用量; 附录增加“肝肾功能受损儿童用药” 和“儿科临床常用药物监测的药动学参数” 内容 与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接 处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南 《耐多药肺结核防治管理工作方案》 《国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案》 《抗疟药使用原则和用药方案》 《中国免疫规划接种表》 《麻风病的联合化疗》 《慢性乙型肝炎抗病毒治疗》 辛伐他汀 Simvastatin 【注意事项】 (1)轻中度肾功能不全者无需调整剂量;严重肾功能不全者(肌酐清除率?30ml/min )应慎用,起始剂量应为一日5mg,并密切监测。 (2)以下情况慎用:大量饮酒者,肝病史患者。 (3)对于有弥散性的肌痛、肌软弱及肌酸激酶(CK)升高至大于正常值十倍以上的情况 应考虑为肌病,须立即停止本品的治疗。 (4)血清AST及ALT升高至正常上限3倍时,须停止本品治疗。 【药物相互作用】本药为细胞色素P450 3A4酶系统的底物,应注意与经该酶系统代谢 的药物共同使用时可能存在药物相互作用。 (1)与其他在治疗剂量下对细胞色素P450 3A4有明显抑制作用的药物(如:环孢素、 米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或贝特类调脂药或烟 酸合用时,可导致横纹肌溶解的危险性增高。 (2)能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果。早期应用抗凝血治疗及合用辛伐他汀时应多 次检查凝血酶原时间。当服用香豆素类衍生物的患者,虽已有稳定的凝血酶原时间, 但仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监测。 警告:在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。氟喹诺酮类药物,包括左氧氟沙星可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用左氧氟沙星。 有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。 注意疗程和剂量;连续用药不要超过3个月。 儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用;心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用;胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常者禁用。 防止体液负荷过重,特别是心功能不全和肾功能不全的患者,应注意减少剂量。 敦促学科发展 《处方集》吸纳最新医学进展和大样本循证结论。 左氧氟沙星:CFDA新说明书 30页 羟乙基淀粉130/0.4 :注意事项 雷公藤多苷:禁忌证和注意事项 规范处方行为 《处方集》作为合理用药的专业指导性文件,可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员(医药护)的行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示,既可遵照执行,同时又可作为合理用药的理论依据,提出药学监护和处方监督措施,进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用,节约有限的医药资源。 提高诊疗水平 如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选β-受体拮抗剂,其可减少心绞痛发作、增加运动耐量; 心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油(一次0.3~0.6mg)舌下含化; 对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者,应及早应用β-RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂(CCB)。在心绞痛发作时伴有ST段抬高者,CCB为首选,并避免单用β-RB。 保障用药安全 《处方集》强调安全用药,提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组对CYP代谢的影响,规避ADR和ADE。 例:血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎 借鉴美国FDA发布关于ACEI的忠告:与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比,在妊娠初始3个月暴露于ACEI下的婴儿,有出生缺陷的风险。 早期研究发现,ACEI在妊娠后6
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