药品专业知识培训考试试题五.docx

药品专业知识试题（五） 分数:姓名: 一、填空题。每题2分，共48分。 分数: 1、 药品是一类用于 、 、诊断人体疾病，有目的地调节人体机 能并规定有 、 、 、用量的物质，包括中药材、中 药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密 切相关。 2、 国家食品药品监督管理局 年基本完成对批准文号的统一换发 < 药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、 药品是指 ，其中绿牌的是 ，红牌的是 。 4、 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 —的量。药品规格 的表示通常用含量 、 、质量（重量）、数量等其中一种方式或几 种方式结合来表示。 5、 质量标准是国家对 及 所作的技术规定，是药 品 、 、 、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、 有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应 该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。 一般药品有效期待可表 达为 。 7、 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须 注明药品的 、剂型、规格、 、有效期、生产厂商、购（销） 货单位、 、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理 部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题 2 分共 38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（ ） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合 格证 2、 国家实行特殊管理的药品有（ ）。①癌症药品 ②麻醉药品③血清 疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、 根据《药品说明书和标签管理规定》 （局令第 24 号） 规定，药品商品 名称不得与通用名称同行书写， 其字体和颜色不得比通用名称更突出和 显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ） A、 1/4 B、 1/2 C、 1/3 D、 1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、 用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸 过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和 （ ）等内容。A （ ）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 5、 下列哪些情形的药品为假药（ A、超过有效期的 B、变质的 有生产批号的 6、 下列哪些情形的药品为劣药（ A、超过有效期的 B、变质的 C、用量用法 D、有效期 ） C、没有批准文号的 D、没 ） C、没有有效期的 D、没有 生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（ ）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B 、严格检查包装并验收外观质 量 C、双人管理专区存放 D 、只要质量验收合格可以继续 销售 8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方 甘草口服溶液 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。 （ ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2014 年 3 月 ,该药品失效期到 （ ）： A、 2014年 4月 1日 B、 2014年 2月 28日 C、 2014年 3月 31日 D、 2014年 3月 1日 11、药品与墙的间距不小于（ ） A、 10厘米 B、 20 厘米 C 、 30厘米 D、 50厘 米 12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ） A、 30度以下 B、 2-10 度 C、 0-20度 D、 25度以下 13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位 索取哪些证明（ ） A、 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件 D、 注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复 印件 14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内 （ ）的单位或者个人。 A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、 从事药品监督管理 16 药学信息服务的目的是（ ） 提高药物治疗的普及性 防止浪费，保护药物资源 改善疾病治愈率，降低疾病发病率 提高医护人员素质和医疗水平 促进合理用药、改善药物治疗效果、实现药师角色转换 药物咨询服务的首要步骤是（ ） 问题归类 查阅文献 明确提出的问题 D .获取附加的信息 回答问题 合理用药的要求不是（ ） A.安全性、有效性 B.适应性，价格高，C.配药准确，药品有效，D.质 量合格，安全无害。 19?急性毒性试验目的及意义？ （ ） 阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数 了解毒性靶器官 为长毒、特殊