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费效评价临床医学论文 费效比[5]、价-效比[6]、成本-效益(效用、效果)比，均为投入/产出比。其中，“费”意思为花费或费用;“价”意思为代价(付出、支出)或价钱;“成本”则属于商品经济的价值范畴。有 ___[7]认为，从财务管理的角度看，很少用到费用的概念，一切的耗费都被称作成本，如营销成本、管理成本等;要将财务管理与会计课程中的成本与费用概念统一起来，一要充分考虑实践中的应用，二要考虑费用与成本的相关定义;广义的成本概念不仅包括会计课程中的“成本”，而且还包括会计课程中“费用”的内容。德语里“代价”这个词的拼写是“Kos-ten”，对应的汉语释义为成本、费用、代价，而代价第一层含义是在经济学的“成本”的意义上，第二层含义则远远超出了经济学的层面[8]。另外，费用、代价和成本三者均可以翻译成英文Cost，前二者也可以分别翻译为英文Expense和Pri ___。因此，我们可以简单理解费、价和成本均代表投入，且均采用货币计量。然而，“效”具有三层意思，即效益、效用和效果，概念与应用上有所不同。其中，成本-效益衡量与评价结果中效益要使用货币值[9]，但是在临床医学上难以用货币形式进行效益计量或折算，故常常采用效果或效用进行临床医学产出的估算。关于Cost-Effective,有人译为价效或费效[10～11]。临床医学费-效概念包含了成本-效益、成本-效果和成本-效用，而价-效概念使用较少，其更加专注药物 ___与疗效的分析，而费效分析基本成了成本-效益(效果、效用)分析的简称。无论如何，从卫生经济学的角度，使用成本效果分析(CostEffectivenessAnalysisCEA)、成本效用分析(CostUtilityAnalysisCUA)和成本效益效果分析(CostBenefitAnalysisCBA)概念更为明晰。 在医学实践上，临床等效性评价具有重要的地位。有研究认为[12]，新药的疗效与标准有效药的疗效相当或稍微有所下降(等效性评价;临床上可以接受的范围)，然而它在其他方面有标准有效药无法比拟的优势，如:毒性低、副作用少、 ___低廉、服用方便等，这些优势可以弥补它在疗效上的不足。因此，除了疗效评价外，等效性评价也可以进行安全性评价。由于等效性检验界值(δ)源于相关临床专业，或由统计学估计但被相关临床专业所认可[13]，故对于普通假设检验，有 ___[14]认为若是P>0.05，样本含量也足够大，检验效能大于80%，表明两总体相同，就可以视为等效。P 在临床费-效评价(成本-效益、成本-效果等分析)中，应重视贴现率的应用，以确保不同时期发生的费用具有可比性。有 ___认为[18]，在经济评价中，不同时间发生的等额资金在价值上是有差别的，即资金具有时间价值。资金时间价值的客观存在，决定了不同时间发生的数额相等的资金其价值是不同的，在不同时间发生的数额不等的资金在价值上却可能是相同的，而资金时间价值的大小通过贴现率予以反映，并建议我国从全社会观点出发的药物经济学评价应选择的贴现率取值应为我国的社会贴现率，即8%。研究显示[19]，我国现有的对于 ___慢性病用药的药物经济学评价研究中，存在健康收益贴现率选择缺乏理论指导，应该贴现而未贴现等一些问题，建议:①在进行药物经济学评价时，应该列出实施医疗干预所花费的各项成本清单及干预的各结果信息，以便政策制定者根据其需要和考虑而制定决策。②在进行药物经济学评价时，应对贴现率的取值进行敏感性分析，以验证结果的稳定性。另外，研究认为[20]，当两个时期的成本效果值相同时，成本和效果应该使用相同的贴现率;当两个时期的成本效果值不同时，应对成本和效果分别选择不同的贴现率进行计算。 良好设计是研究成功的关键环节，包括统计学设计和专业设计两大部分，应该从研究对象、干预(试验)因素和研究效应三方面进行全面、系统设计。 4.1研究对象 4.2干预因素 干预(试验、研究)标准化有两层含义：一是干预因素本身的标准化，例如药品成分、剂型、剂量、用药途径、持续时间，甚至药品厂家、生产批号等;二是干预过程的标准化，例如基础治疗措施、知情同意、沟通与指导等。 4.3研究效应 根据研究目的，精选客观、特异、敏感、可靠的效应指标。效应指标既要考虑选择好转率、控制率、生存率、治愈率、死亡率和复发率等，也要考虑选择功能状态和生存质量的评价指标。同时，要观测和记录治疗(方案)的毒副作用等，以便进行全面的费效分析。临床研究中，除干预因素外，研究效应往往受到许多已知或非干预因素的影响。原则上要求采用随机化原则进行研究分组，以使不同组别非干预因素分布均衡化，保证组间的可比性。但是，对于难以控制和均衡的非干预因素或临床上需要研究的重要非干预因素，应该将其纳入研究观测的变量