医学培训 实验室设施设备建设与管理(正）.ppt

二、BSL-2 实验室设施要求 6.2.1 适用时，应符合6.1的要求。 【说明】 只要BSL-1实验室的要求适用，BSL-2实验室就应满足6.1中的相应要求。 BSL-2 实验室设施要求 6.2.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。 【说明】 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应安装可实现门自动关闭功能的闭门器。实验室主入口的门应设机械门锁或机械门锁+门禁 。 BSL-2 实验室设施要求 6.2.3 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。 实验室工作区是指从事实验活动的区域。实验室的工作区外应设有可长期使用的存储间。 6.2.4 应在实验室工作区配备洗眼装置。 BSL-2实验室可能由多个实验间组成。应在可能操作刺激或腐蚀性物质的相对独立的工作区域配备洗眼装置。 BSL-2 实验室设施要求 6.2.5 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。 如实验室配备高压蒸汽灭菌器，多个实验室可以共用高压蒸汽灭菌器，高压蒸汽灭菌器安装在实验室所在的建筑内即可，其安装位置应靠近BSL-2实验室。 其他的消毒灭菌设备（化学或其他物理消毒设备等），实验室应根据所操作生物因子的风险评估选用。 BSL-2 实验室设施要求 6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。 BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。 BSL-2 实验室设施要求 6.2.7 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。 BSL-2 实验室设施要求 YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议： A1型和A2型安全柜设计为气流返回实验室而通常不要求向外部排风。 关键是顶端排气口和天花板的间距最少应有8cm。间距少于8cm会阻碍排气而减少进入安全柜前窗操作口的气流。 当需要使用热风速仪测定排气气流流速计算安全柜流入气流流速时，则安全柜顶部的排气口和天花板的间距最少应有30cm。 BSL-2 实验室设施要求 ⅡA2型安全柜用于以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验室，必须连接功能合适的排气罩。 BSL-2 实验室设施要求 在排气罩套管和安全柜排风过滤器的卡圈之间保留3cm×1.5cm的空隙，以便让房间的空气也可以吸入到建筑物的排风系统中。建筑物排风系统的排风能力必须能满足房间排风和安全柜排风的要求。套管必须是可拆卸的，或者设计成可以对安全柜进行操作测试的类型。一般来讲，建筑物气流的波动对套管式排风罩连接型生物安全柜的功能影响不大。 BSL-2 实验室设施要求 Ⅱ级B1 型和Ⅱ级B2 型生物安全柜通过硬管，亦即没有任何开口、牢固地连接到独立于建筑物其他公共通风系统的排风管道中，或者是连接到专门的排风系统。建筑物排风系统的排风量和静压必须与生产商所指定的要求一致。 BSL-2 实验室设施要求 ⅡB型安全柜排风管道的连接 BSL-2 实验室设施要求 6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如培养箱、生物安全柜、冰箱等）应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 消防 二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于二级 第二部分 生物安全柜选择、安装与使用 各类实验活动和生物安全防护离不开各种专业设备和器材，是确保实验活动开展和保证生物安全的基本条件，正确配置和使用、管理设备十分重要。 一）设备配置 按照实验室的建设规模，开展的实验活动和操作的病原微生物风险大小，选择和配备与其实验活动相适应的设备是十分关键的。 建议： 选择安全性能符合生物安全要求的产品； 选择满足实验活动要求的产