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{生产工艺技术}工艺用水 系统认证方案 第二级反渗透的成品水即为纯化水，纯化水送入纯化水贮罐贮存之后，由纯 化水循环泵→紫外杀菌器→超滤器经处理后成无“热源”纯化水，被送入循环线 3 至用水点。纯化水系统的产水量为 10m /h 。在本系统中注射用水循环泵后配置了 0.2u 的微滤器，经过滤的注射用水进入循环线及使用点。消毒灭菌系统配置了高 纯度的纯蒸汽（即过热蒸汽）发生器，产汽量不小于 200kg/h ，用过热蒸汽消毒 效果较干饱和纯蒸汽好，可用于循环线、贮罐、使用点消毒灭菌。纯化水贮罐、 多效蒸馏水机、注射用水贮罐、循环管线均采用316L 不锈钢材料。 3.3 系统中设备的详细规格 详见“水系统设备一览表”（附件3） 检查人 日期 4.纯化水系统验证 4.1 纯化水系系统仪器仪表的校验 纯化水系统各设备、管路上所安装的仪器仪表均已校验，并贴上合格标志。 检查人 日期 4.2 纯化水系统的安装确认 4.2.1 所需文件资料： 纯化水系统设备及管路安装调试记录 设备操作手册 使用说明 纯化水系统标准操作 SOP 维护保养 SOP 。 检查结果 检查人 日期 4.2.2 纯化水制备安装的安装确认 4.2.2.1 纯化水设备之间的连接管路采用 304 不锈钢 检查结果 检查人 日期 4.2.2.2 多介质过滤器、活性炭吸附器配备反冲管路 检查结果 检查人 日期 4.2.2.3 纯化水贮罐由 316L 不锈钢制做，内壁抛光并进行钝化处理，有 0.2 μ疏水式呼吸器 检查结果 检查人 日期 4.2.2.4 管路布置走向合理，流量计、压力表安装正确 检查结果 结论 检查人 日期 4.2.3 纯化水输送分配管路的安装确认 4.2.3.1 纯化水输送分配管路应采用 316L 不锈钢。 检查结果 检查人 日期 4.2.3.2 管路的焊接采用热熔式氩弧焊接，连接接头采用快装式卫生级卡盘接头。 检查结果 检查人 日期 4.2.3.3 纯化水输送分配采用循环流动式管路，各使用点采用 U 型弯式串联连接 回水流入贮罐。 检查结果 4.2.3.4 纯化水管路安装结束，应进行水压试验，并填写《管道压力试验记录》 （附件4）。 检查结果 结论 检查人 日期 4.2.4 管路的碱洗、钝化、消毒 对纯化水输送分配管路进行碱洗、钝化和消毒处理。具体实施步骤如下： 4.2.4.1 向纯化水贮罐内加入足够的饮用水。用饮用水清洗纯化水循环管路和贮 罐，各使用点排放。 4.2.4.2 在纯化水贮罐内配制 3%浓度的碱液 5000L 。 4.2.4.3 进行碱液循环清洗 30 分钟，然后在各使用点同时排放。 4.2.4.4 进行饮用水循环清洗，并且各使用点同时排放，用 PH 试纸检测各使用点 及贮罐清洗饮用水的 PH 值与进水饮用水一致。 4.2.4.5 配制 8%浓度的硝酸溶液 5000L ，打入循环管线进行钝化处理，循环1 小 时，然后在各使用点同时排放。 4.2.4.6 进行纯化水循环，各使用点同时排放，直至冲洗水 PH 值与纯化水一致止。 4.2.4.7 启动纯蒸汽发生器，冲洗循环管路、纯化水贮罐，各使用点（各 20 分 钟）。 4.2.4.8 填写《管道清洗消毒记录》（附件 5） 参加实施人员 4.2.5 贮罐上的呼吸器应做完整性试验。 试验结果：呼吸器起泡点： 试验人员