医疗药品管理临床药理.pdf

（医疗药品管理）临床药理 壹、名词解释(每题 4 分，共 20 分) 1 、药物代谢动力学2 、消除半衰期3 、时间药理学4 、治疗指数5 、国家基本药物 二、单项选择题(每题 1 分，共 30 分) 1.治疗作用初步评价阶段为（）A ．Ⅰ期临床试验B ．Ⅱ期临床试验C ．Ⅲ期临床试验D ．Ⅳ期临床试验 2.临床药理学试验中必须遵循Fisher 提出的三项基本原则不包括（）A ．随机B ．对照C ．盲法D ．重复 3.药物的消除速率于任何时间均恒定，和药物浓度无关，称为（） A ．壹级速率过程B ．二级速率过程C ．零级速率过程D ．米-曼氏速率过程 4.评价生物利用度的指标不包括（）A ．CmaxB ．VdC ．AUCD ．tmax 5.从严格意义上讲，和药物的药理作用强度密切关联的是（） A ．药物的总剂量B ．游离型药物浓度C ．结合型药物浓度D ．血药浓度 6.最低有效浓度和最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（） A ．有效血药浓度范围B ．治疗指数C ．稳态血药浓度D ．目标浓度 7.按药物对胎儿危害的分类标准，将药物分为（） A ．A 、B 、C 、D 、E 五类 B ．A 、B 、C 、D 、W 五类 C ．A 、B 、C 、D 、X 五类 D ．A 、B 、C 、D 、Y 五类 8.致成瘾的精神药品有（）A ．镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药和致幻药B ．可卡因、中枢兴奋药和致幻药； C ．镇静催眠药和抗焦虑药、可卡因和致幻药；D ．镇静催眠药和抗焦虑药、中枢兴奋药和可卡因； 9.于表示药物作用强度的公式：E=k×F(a ，C ，S)中表示内于活性的是（）A ．kB ．aC ．CD ．S 10.下列哪壹种病不属于特殊遗传药理学性疾病（）A ．恶性高热B ．胰岛素耐受C ．生长素耐受D ．加压素耐受 11.老年人的代谢和排泄的特点（）、 A ．代谢和排泄均加快B ．代谢和排泄均减慢C 代谢加快，排泄减慢 D ．代谢减慢，排泄加快 12.右图中 “A”表示的意义为（）A ．起效时间B ．疗效持续时间C ．作用残留时间D ．最大效应时间 13.右图中 “B”表示的意义为（）A ．起效时间B ．疗效持续时间C ．作用残留时间D ．最大效应时间 14.右图中 “C”表示的意义为（）A ．起效时间B ．疗效持续时间C ．作用残留时间D ．最大效应时间 15.应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为: （） A ．Emax 不变，曲线右移B ．Emax 下降，曲线下移 C ．Emax 不变，曲线左移D ．Emax 下降，曲线上移 16.针对健康志愿者进行的临床试验为（）A ．Ⅰ期临床试验B ．Ⅱ期临床试验C ．Ⅲ期临床试验D ．Ⅳ期临床试验 17.耐受性试验属于（）A ．I 期临床试验 B ．II 期临床试验 C ．III 期临床试验 D ．IV 期临床试验 18.部分激动剂的特点为（） A ．和受体亲和力高而无内于活性B ．和受体亲和力高有内于活性C ．具有壹定亲和力，但内于活性弱，增加剂量后内于活性增强D ．具 有壹定亲和力，内于活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时 可拮抗激动剂的作用 19.下列哪种说法正确的是（） A ．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B ．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径 C ．Ⅲ期临床试验是于较大范围内进行新药疗效和安全性评价D ．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200 例 20.下列关于药物相互作用描述不正确的是（） A ．药物相互作用能够导致有益的治疗作用B ．药物相互作用只会导致有害的不良反应 C ．药物相互作用能够发生于药动学环节D ．药物相互作用能够发生于药效学环节 21.四环素类药物和钙、镁、铝、铋等无机盐类抗酸药合用会降低四环素类药物的抗菌效果，是由于（） A ．于吸收方面的相互作用B ．于分布方面的相互作用C ．于代谢方面的相互作用D ．于排泄方面的相互作用 22.临床意义最为重要的药动学相互作用为（） A ．影响药物吸收的相互作用B ．影响药物分布的相互作用C ．影响药物代谢的相互作用D ．影响药物排泄的相互作用 23.排钾利尿剂和抗心律不齐药合用引起的药效改变是（） A ．作用于同壹作用部位或受体的协同作用B ．作用于不同的作用点或受体时的协同作用C ．改变电解质平衡产生的作用D ．竞争性 拮抗作用 24.我国《药品不良反应方案和监测管理办法》对药品不良反应的定义为（） A ．合格药品于正常用法用量下出现的和用药目的无关的或意外的有害反应B ．合格药品于最大剂量下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应 C ．合格药品于最大剂量下出现的