gmp计算机验证供应商审计.docx

1 ffilH 1 ffilH 供应商信息 供应商审计 供应商：杭州科技股份有限公司 供应商名称： 杭州科技股份有限公司 地址 杭州市 城市，邮编： 杭州311203 目的 为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。 这份文件做为对供应商的评价。 方法 1.针对左边衣格中的问题，在右侧选择yes、no、NA 选择“yes”则衣明： ?事实与左侧闸述的内容?致、左侧闸述的动作有被正确的执行。 选择“no”则表明： ?事实与左侧闸述的内容不?致，没有执行左侧闸述的动作。 选择“NA”则表明: ?左侧阐述的内容与事实没有任何关联性 1 ffilH 1 ffilH 1.0基本信息 评测内容 1.1公司的人员数址 00 □ 1,000 口5,000 口10,000 025,000 □>25,OOOOther: 1.2公司总部所在地 杭卅市 1.3是否有分支机构 4 Yes NO N/A 在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。 1.4公司是否有组织机构 4 Yes NO n/a 1.5是否通过国际公认的质址标准？ V Yes 口 NO □ N/A IOS9001, CMMI3 1.6側药.生物技术.医疗行业占年度业务中的比例 20%  2.0质量相关问题 评测内容 2.1是否有质量手册 4 Yes NO N/A 2.2是否有质址系统 4 Yes NO n/a 2.3是否有内部审计以保证遵守质址系统的要求 a/Yes NO N/A 3.0文档管理/控制 评测内容 3.1是否有文档管理和控制的SOP Vy” NO N/A XH?GL?4?2?了XZ02?2009?AQ:文件管理制度 3.2是否有文档保存和处理的SOP a/Yes NO N/A XH?GL?4?2?了XZ02?2009?AQ:文件管理制度 3.3是否有文档管理和控制系统 ?Yes NO N/A XH-Gb4.2.yXZ02-2009-AX）：文件管理制度  4.0安全程序和方法 评测问题 现实安全 4.1是否有访客管理SOP N*Yes NO N/A XH-GL-6.^XZ01-2009-A/0：内部环境管理细则 4.2是否有机房管理SOP ^Yes NO N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT 信息管理制度 虚拟数据安全 4.3是否有权限管理SOP ^Yes 口 NO □ N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT 信息管理制度 4.4 ?是否有数据备份SOP ^Yes NO N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT 信息管理制度 4.5能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒 ^Yes NO N/A  5.0培训 评测问题 5.1公司内部是否有培训计划?培训是否有记录 Vy” NO N/A XH-GL-6.^RL02-2007-AA）：培训流程 6.0变更控制 评测问题 6.1是否对软件版本有进行变更控制 ^Yes NO N/A CMMI3标准  7.0软件开发的方法 评测问题 7.1是否遵循正确的软件开发方法 a/Yes NO N/A CMMI3标准 7.2編程标准的SOP ?Yes NO n/a XH-GL-7.5.LIS06-2010-A：编码规范 7.3是否进行源代码的测试 a/Yes NO N/A CMMI3标准 8.0测试 评测问题 8.1是否按照函数、模块、单元来进行测试 ^Yes NO N/A XH-GL-8.2.4JS03-2010-A：项目测试执行流程 9-0灾难恢复/备份和恢复 Evaluation Questionnaire 9.1出现重大灾难数据能否恢逐XH-GL-7.6JS01-2010-A 9.1出现重大灾难数据能否恢逐 XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT 信息管理制度 1 ffilH 1 ffilH NO N/A 9.2是否有灾难恢复SOP Vy” NO N/A XH-GL-7.6JS01-2010-A： IT 信息管理制度 10.0客户服务/支持 Evaluation Questionnaire 10.1提供俗后的服务支持吗？ a/Yes NO n/a 编写人： 供应商 审计人 日期： 供应商人员 日期： 2016年1月 21日 附件共8张