各级医院医疗消毒供应中心管理规范(2019年版).pdf

各级医院医疗消毒供应中心管理规范 各级医院医疗消毒供应中心管理规范 （2019 年版） （2019 年版） 目 录 目 录  2  一、机构管理 2  一、机构管理  4  二、质量管理 4  二、质量管理  7  三、安全管理 7  三、安全管理  9  四、监督与管理 9  四、监督与管理 1  10  第 1 页 共 10 页 第 页 共 页 为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应 为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应 中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的 中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的 安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医 安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医 疗安全，根据 《传染病防治法》、 《特种设备安全法》、 《护 疗安全，根据 《传染病防治法》、 《特种设备安全法》、 《护 士条例》、 《医疗机构管理条例》、 《医疗废物管理条例》、 士条例》、 《医疗机构管理条例》、 《医疗废物管理条例》、 《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消 《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消 毒管理办法》、 《医疗器械生产质量管理规范》、 《病人、 毒管理办法》、 《医疗器械生产质量管理规范》、 《病人、 医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》 （YY/T0506 医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》 （YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》（WS 301.1）、 1-7）、《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》（WS 301.1）、 《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规 《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规 范》（WS 301.2）、 《医院消毒供应中心第三部分：清洗消 范》（WS 301.2）、 《医院消毒供应中心第三部分：清洗消 毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、 《医疗机构消毒技术 毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、 《医疗机构消毒技术 规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、 规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、 《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法 《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法 规及相关规定，制定本规范。 规及相关规定，制定本规范。 本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机 本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机 构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生 构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生 产经营企业的消毒供应机构。 产经营企业的消毒供应机构。 一、机构管理 一、机构管理 2  10  第 2 页 共 10 页 第 页 共 页 （一）医疗消毒供应中心应当经卫生健康行政部门审 （一）医疗消毒供应中心应当经卫生健康行政部门审 批，依法为医疗机构提供复用器械、器具和物品的消毒供应 批，依法为医疗机构提供复用器械、器具和物品的消毒供应 服