血培养瓶 说明书(新).docVIP

血培养瓶使用说明书 【产品名称】 通用名称：血培养瓶 英文名称：Biphase Blood Culture 【包装规格】 方形瓶一种规格，20瓶／箱。 【试剂型号】 双向血培养瓶，厌氧血培养瓶。 【预期用途】 本产品用于体液（血液、腹水等）中细菌的体外培养、检测。 双相血培养是医学临床化验室中最重要的检验项目之一，广泛用于微生物特别是一些苛营养的微生物如流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、肺炎链球菌、布氏杆菌、放线杆菌、心杆菌、金氏杆菌等的微量检测，对于准确及时出具双相血培养结果，确诊菌血症、败血症感染与否有重要意义。 【检验原理】 双相系统使得分离培养非常简单，没有污染，使菌落很容易的在琼脂表面观察到。琼脂上的菌落可以直接用于抗生素敏感性实验及菌种鉴定。 【主要组成成份】 双相血培养瓶由蛋白胨、牛肉膏等培养基原料经配制、高压灭菌，定量灌入方型瓶内而成。 【贮存条件及有效期】 2~25℃避光贮存，有效期18个月。 【样本要求】 血液或腹水，无菌操作抽取后可直接注入培养瓶中 ，无须特别处理。 【检验方法】 1.检查培养瓶有无污染，破损。 2.起下塑料盖，并用酒精棉球或碘酒对橡胶盖进行消毒。 3.严格无菌操作，成人采血5-10ml，婴幼儿采血1-5ml，立即用针头从橡胶塞中间将血液注入瓶内，　　　　　　　再次对橡胶塞进行消毒，盖上塑盖。多次倾斜双相血培养瓶，立即放入培养箱中培养。　　　　　　 【检验结果的解释】 1.培养瓶倾斜后直立于35-37℃培养箱内培养,24小时以后观察,若肉汤出现浑浊,血细胞溶血,产生气 泡及 琼脂上有菌落长出现象,即为阳性.可进一步进行菌种鉴定和药敏实验. 2.若没有上述现象, 可摇晃后继续培养,直至出现阳性结果. 3.一周内没有出现阳性结果, 镜检、盲传确认无菌后，作阴性结果报告. 【检验方法的局限性】 正确的标本采集是检出细菌的基础，所检出细菌要经镜检、生化鉴定来确认。 【注意事项】 1.该培养瓶仅用于体外诊断。 2.该培养瓶内已经添加了血液抗凝剂,无须另外添加。 3.采集的标本必须尽快接种培养，以保证培养物为活体菌株和外来污染. 4.所用标本应视为具有传染性物质。 【参考文献】 1.陈天寿. 《微生物培养基的制造与应用》. 中国农业出版社.1995年版 2.王钦生等. 《实用医学培养基手册》. 人民军医出版社.1999年版 3.马绪荣等. 《药品微生物学检验手册》. 科学出版社.2001年版 【生产企业】 河南美凯生物科技有限公司 公司地址：漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口 电 话：0395-3333801 技术支持：0395-3333802 传 真：0395-3333801 邮 编：462000 【一类医疗器械备案登记号1 【医疗器械注册证书编号】 【产品标准编号】YZB/豫（漯）032-2012 【说明书批准日期】 【说明书修改日期】