临床实验ppt演示课件.pptVIP

临床疗效和疾病预后研究;研究方法;根据研究场所的不同 ;根据研究目的不同;; 这是在干什么？ “一品脱（0.568L）血从右臂放出，半品脱血从左肩放出，服下催吐剂、两付汤药和一种由15种成份组成的灌肠剂。刮此人的头部，直到起一个大泡。再服打喷嚏的药粉和更多的催吐剂。继续放血，加服止痛剂。把沥青和鸽子粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份的草药。最后服人头盖骨粉制成的40滴糖浆，外敷牛黄。然后，此人死了。” ;;;;一、重要性;二、临床疗效研究的特点;;;;;;三、临床疗效研究的方法;;随机对照试验;一、试验设计的四原则;1.对照的原则;(2) 常用的对照方法;标准对照;安慰剂对照;交叉对照;互相对照;自身对照;2. 随机化原则;（3）常用的随机化方法;简单随机化;;;区组随机化;;;分层随机化;分层随机化流程图;与区组随机化有何区别？;3.盲法的原则;根据盲法程度可分为以下三种： ;;;; ;应用盲法时的注意事项;4、重复的原则;;二、实验设计的三要素;1、受试对象;选择受试对象的原则;;改善依从性措施：;;受试对象的数量;计数资料;例如：假设对照组的发病率为40%，通过干预措施发病率下降到20%才有推广使用价值，规定α水平为0.01，β水平为5%，把握度（1-β）为95%，本研究为双侧检验，问两组至少要观察多少人？ ;计量资料;;样本量确定的注意事项;2.处理因素;3、试验效应;有效率（effective rate） ;有效率（effective rate） ; 生存率（survival rate） ;;三 随机对照试验实施步骤;资料处理与分析;;四、随机对照试验的偏倚控制;;;一 优 点;二 缺 点; 应 用 实 例;;;;（六）疗效评价;（七）结果评价;;FLX组与OFX组治疗尿路感染115例效果比较;H0：两种药物有效率无差别，即π1=π2 H1：两种药物有效率有差别，即π1≠π2 该四格表最小理论值为T22=57*17/115=8.43，故按下列公式计算：;FLX组与OFX组治疗下呼吸道感染88例效果比较;FLX组与OFX组对各类感染总治疗效果比较;（八）结论; 小 结;