ts16949程序文件--过程fema控制程序.docx

XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 过程FMEA控制程序 第1页 共4页 1.目的 预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效找到果免或减少 这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 范围 应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序 过程可能造成失效后果的分析和预防。 职责 ?技术部负责组织过程EA制订相应对策措施。 32技术部、生产部及相关部门参M分析，并承担对策措施中的相应责 任。 3生产车间负责对策措施的实施。 4技术部负责FME策的审批。 工作程序 1分析项目提出 1 1技术部应对新产品、工艺或更改的设计艺及影响质量要求的普通 变差进行风险分析，对高风险的过程列M项目，并提出FMEA划报技术 部批准。 4 1 2技术部生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题 提交技术部列为FME目，报技术部审批。 42技术部在审批FMEA应明确FME任人、责任部门、核心小组人员及 XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 过程FMEA控制程序 第2页 共4页 关键日期。 4 21 PFM核心、小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表 组成，核心小组由责任工程师任组长，负责MEA析表及项目分析活动。 4 3项目分析的内容与要求 核心小组按以下内容展开分析 分析过程动机或要求一一简要说明该工艺过程或工序的目的； 描述潜在失效模式一一简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工 序的过程要求或设计意图所表现缺陷； 描述失效后果一一按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描 述，并按失效后果评价准则—10级’严重度来定量评估； 分析失效原因一一对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则 来简要描述同时按可能失效率对失效起因用发生频率—1GT失效频 度评价准则来定量评估； 分析现行过程控制——针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按 1—10^不易探测度评价准则来定量评估； 计算风险顺序数PN严重度（X频度Q X不易探测度 44对策建议 4 4 1核心小组成员应集思广益RP值的大小提出纠正预防措施及建议， 所有建议措施的目的都是为了减少。 4 - 4 - 2对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关 XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 过程FMEA控制程序 第3页 共4页 键点的过程能力与过程性能的统计方法。 4 - 4 ? 3所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确 预计完成日期（此日期应定在关键日期之前） 4 - 4 - 4对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计 等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进措施报 PFMEA心小组。 4 - 4 - 5对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提 出纠正预防措施或保护措施。 4 - 4 - 6对策措施由核心小组责任工程师填《纠正预防措施计划表》报技术 部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实施。 4 - 5对策措施的实施 4 5 1承担PFME责任部I；在接至《〈纠正预防措施计划表应按表中内容 严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不 能阻止失效的情况及时向技术部反映。 4 52技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调， 及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。 4?5?3责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在《纠正预防措施计 划表》中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严 重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序 控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。 XX公司 早节号： 程序文件 版本/修订次数：A/00 过程FMEA控制程序 第4页 共4页 4-6技术部应对所完成的M进行验证，并重新测算风险顺序数，填写《潜 在失效模式和后果分析表提交核心小组评审验证。 5.相关文件5 1 QS/TSB214020025 2 QS/TSB20— 5.相关文件 5 1 QS/TS5 2 QS/TSB20—02002 5 3 QS/TS《纠正和预防措施控制程序》 《工艺和环境控制程序》 《质量记录控制程序》 QS/TSB20 020 02 《技术文件和资料控制程序》 5 5 QS/TSB3020201 严重度评价标准》 6 QS/TSB3020202 7 QS/TSB3020203 6.相关表单 见清单。 不易探测度评价标准》 频度数评价标准》