比旋度检验标准操作规程.pdfVIP

编 号 SOP?09?1012 文 件 比旋度检验标准操作规程 版 本 2 页码 1/1 编 制 日 期 替 代 ∕ 审 定 日 期 颁 发 质量保障部 批 准 日 期 生 效 年 1 月 20 日 发 放 质保中心 依据：目的：建立比旋度标准操作规程 范围：用于样品比旋度的测度 1．器： W-ZZ -Z 型数字显示自动旋光仪， TG-382A 电光分析天平， 100ml 容量瓶 2．样品测定操作方法 2.1 用溶剂作空白校正 2.2 将测定管用试汇体或溶汇（取固体供试品，接各药品项下的方法制成） 冲洗数次，缓缓注入供试液或溶液适量（注意勿使发生气泡） ，置于旋无计内检 测读数， 即得供试液的旋光度， 显示窗上负号 （- ）亮表示左旋， 不亮表示右旋。 3．结果计算：用同法读取旋光度 3 次，取 3 次的平均数， 照下列公式计算， 即得供试品的比旋。 t a 对液体样品 [a] = d ld t 100a 对固体样品 [a] = d lc 式中 [ а]为比旋度； D 为钠光谱的 D 线； t 为测定时的温度； L 为测定管长度， dm；а为测得的旋光度； d 为液体的相对密度 c 为每 100ml 液体中含有被测物 质的重量， g c 按干燥品或无水物计算。 4．意事项 4.1 每次测定前应以溶剂作空白校正，测定后，再校正 1 次，以确定在测定 时零点有无变动；如第 2 次校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。 4.2 配制溶液及测定时， 均应调节温度至 20℃±0.5 ℃ （或各药品项下规 定的温度）。 4.3 供试的液体或固体物质的溶液应不是浑浊或含有混悬的小粒。