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拆零药品管理规定 目的：确保门店药品的质量，规范药品拆零销售服务。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 范围：适用于门店药品的拆零。 职责：门店有关人员负责对药品进行拆零、登记 内容： 5.1门店药品的拆零： 5.1.1为保证药品在门店陈列期间的质量，一般情况下药品不做拆零销售。 5.1.2拆零人员应当通过本制度及拆零规程的培训。 5.2以下情况可以拆零销售： 5.2.1单剂药品有独立的小包装； 5.2.2药品包装中附有可分拆的说明书； 5.2.3药品近效期，而一次销售的独立包装不能在效期内使用完毕； 5.2.4顾客的其他特殊要求。 5.3药品拆零是指零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的 包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆 零。药品拆零分为破坏最小包装单元的拆零药品和保留最小包装单元两种情况， 所有门店不得对破坏最小包装单元的药品进行拆零。 5.4门店拆零药品的陈列： 5.4.1拆零药品应集中存放于拆零专柜，需冷藏储存的陈列于冰箱，并相对 集中放置； 5.4.2拆零的工作台及工具应当保持清洁、卫生，防止交叉污染； 5.4.3拆零药品必须保留其原包装标签，在一个最小包装拆开后，即填写《拆 零药品记录》（按项目填写，字迹清楚并签章），在已拆包装未售完前不得另拆 其它包装，拆零期间保留药品最小包装和说明书， 最后售出时可使用原包装及说 明书。 5.4.4拆零药品按重点养护品种进行重点养护，每月陈列检查不得少于两 次。 5.5门店拆零药品的销售： 5.5.1门店药品拆零前必须确保最小包装的完好性。 5.5.2药品拆零后的包装必须有明确辨别药品的标识， 如品名、规格、批号、 有效期、用法用量等。 5.5.3拆零药品销售时，必须装入拆零药袋，包装袋应清洁卫生，售出时在 药袋上标明顾客姓名、药品名称、规格、批号、数量、有效期、用法用量、本店 名称等，复核拆零药品是否与处方或收款小票所列药品相符， 并且将说明书或说 明书复印件同时提供给顾客。 5.5.4拆零后直接暴露于空气中的药品不得拆零销售。 5.6拆零药品销售应当记录《拆零药品销售记录》，记录内容包括：拆零起 始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日 期、分拆及复核人员等。 相关表式： 6.1《拆零药品销售记录表》 部分内容来源于网络，有侵权请联系删除!