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医用耗材管理制度 为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、 科研工作高效、快捷、安全得开展，建立、完善以社会、经济效益为 中心得科学管理服务体系，特制定以下制度: 一管理组织 由分管副院长负责范围内得采购办、设备科及器械库相关负责人 对医院得一次性使用得医疗用品进行管理。保证各环节得工作落实到 人，有完善得管理制度，并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、 检查、落实等情况。 二验收管理 1、目得：为保证入库医疗器械得合法性及质量，特制定本制度。 2、验收区域：验收必须在规定得验收区内进行。 3、验收时限：常温储存得医疗器械须在该工作日内验收完毕；阴 凉储存得医疗器械随到随验收。 4、验收依据:供货合同及约定得质量条款。医院使用得医用耗材 医疗用品（三类）或进口得医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布 得《医疗器械产品注册证》O 5、验收原则：按产品批号逐批验收，不得遗漏。 6、验收抽样: （1）比例：每批50件以内（含）抽2件;50件以上，每增加50件增 抽1件；不足50件以50件计; 代表性：抽样须具代表性，即在上、中、下三个部位各抽3个 小包装; 标志：抽样得外包装上应贴有“验收”标志，或相应登记。 7、医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环 节进行验收：查验每箱(包) 供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符; 产品得内外包装应完好无损。医疗器械得外观性状，包括色 泽、发霉异物、包装破损等; 产品得检验合格证; 包装标识应符合国家标准; 进口产品应有中文标识。 8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容: 品名、型号、规格; 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; ⑶医疗器械注册证书编号; 产品标准编号; 产品生产日期或者批(编)号; 电源连接条件、输入功率; 限期使用得产品，应当标明有效期限; 依据产品特性应当标注得图形、符号以及其她相关内容。 9、验收一次性无菌医疗器械，必须对照供货方提供与实物同批号 得加盖供货方质量管理部门原印章得检验报告进行验证。 10、进口医疗器械，必须由供货方提供加盖质量管理部门原印章 得《进口医疗器械注册证》，并有中文说明书。 退回得医疗器械产品，应开箱检查，核对生产厂商、品名、规 格、产品注册证号、产品批号、有效期等，确认无误后，方可办理入库 验收手续。 12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。 13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格得医疗器械，填写 拒收报告单留存并予以拒收。 14、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹 端正淸楚，不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、 品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期、数量、到货日期、 质量状况、验收结论与验收人员签章等。 15、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年，但不少于三 年。永久性植入产品得有效证件保存期限为永久。 三、医疗器械保管制度 1、目得：为保证在库储存医疗器械产品得质量。特制定本制度。 2、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存得要求不同合 理安排储存区域。 3、储存实行色标管理。其统一标准就是: (1)待验库(区)、退货库为黄色; （2）合格品库、待运库（区）为绿色; ⑶不合格品库（区）为红色。 4、搬运与堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示得要求，规范 操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。 5、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墻、柱、 屋顶（房梁）、设施设备得间距不小于30厘米，与地面得间距不小于 W厘米。 6、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依 次、分开堆码。 7、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存 放要求，并与其她医疗器械分区储存。 8、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、 有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常得产品拒绝入库。 9、库存物品要进行年度盘点，做到账货相符。 10、贮存中发现医疗器械质量问题应及时上报科主任处理。 1K认真做好仓库得卫生工作，每天下班之前清理仓库得杂物。 12、做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠与防鸟工作。 四医疗器械有效期管理制度 1、目得：为加强医疗器械有效期得管理，保证使用医疗器械得安 全有效，特制定本制度。 2、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。 3、发放医疗器械必须按“先产先出，近期先出”得原则实施。 4、有效期到期得医疗器械，由仓库管理员立即移至不合格品库, 并及时通知相关管理部进行处理。 5、对医疗器械有效期得验收应按下列规定执行: (1)有效期在二年以上得产品，验收时距生产日期不得超过十二 (2)有效期在二年以下得产品，验收时距生产日期不得超过六个 月； 超过以上规定期限，验收人负有权拒收，