国外医药中介组织操作体系.docx

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国外医药中介组织操作体系 一、问题的缘起 根据联合国的定义,所谓技术转移就是将系统知识从产生知识的地方转移到使用知识的地方。其转移的内容不仅仅是技术装备,而且包括信息、知识、专利等软件方面内容;其转移的目的不是为了展览,而是为了能得到运用;其转移的技术与过去的技术相比更为新颖、更加先进。目前技术转移已经成为评价一个企业生产制造能力和研发竞争力的核心指标。在经济全球化时代,经济发展的竞争力主要是由技术创新的速度决定的。而技术创新的速率不仅取决于科学技术的发展水平,更取决于科学技术资源的汇集、共享以及转移。技术转移作为国家自主创新战略中的关键环节,是知识产品和科技成果产业化的重要渠道之一。对此,针对技术转移的理论研究已经成为技术经济领域内非常重要的组成部分。技术转移所包涵的内容极其广泛,所选择的研究角度也是多种多样,比如从技术的持有方的角度研究,或是从技术的引进方立场出发,或是从区域技术转移的整体绩效为出发点等等。而本文的切入点在于对医药领域技术转移中介组织的比较考察,以促进我国技术转移为目的。技术转移中相关中介组织通过为不同市场主体提供互相沟通的渠道、专业化的服务、资源整合的平台,在有效减少科技成果转化过程中不同利益主体的动力损耗,降低技术转移风险,加速科技成果商品化、产业化进程以及全面提升区域创新能力等方面发挥了不可替代的作用。目前我国医药领域技术转移中介市场存有的主要问题有: 技术转移“含金量”低。尽管交易数量和金额呈现持续快速增长的趋势,但创新水准较高的技术开发与技术转让合同成交数量不多,专利技术的转移和商业化应用状况没有得到明显改观,重量级的新药技术转移项目数量较少,技术转移的含金量亟待提升。 技术转移中介机构服务领域过窄。目前国际制药企业通过建立研发中心、技术联盟和研发外包等多种形式,开始逐步将新药研发业务 向中国尤其是北京、上海等研发基础条件较好的地区进行转移,且国内具有实力和远见的制药企业通过技术许可的方式与国外小型研发公司、科研机构、大学等开展新药技术创新活动日益频繁,但国内医药技术转移机构近 3 年(2005 —2007 年) 的涉外服务项目没有一项涉及专利内容①,因此,技术转移中介机构服务领域亟待拓展。本文拟从医药领域技术转移中介组织的角度出发,依据技术转移中介服务的基本理论和美、德、英三个技术转移中介服务相对完备国家的发展现状进行细致的比较考察,以为我国医药领域技术转移的中介服务体系的理论和实践提供借鉴。 二、美国经验:政府机构担任“中间人角色 " 模式 ( 一) 基本概况及其组织运行机制 NIH(NationalInstitutesofHealth , 国立卫生研究院 ) 是美国促进公共健康和生物医学发展的政府研究机构。 NIH 由 27 个不同的机构和研究院所组成,在 NIH 中,科学家进行非常有意义的临床实验、药品的研发和治疗技术的开发。 2005 年公布的总预算是 270 亿美元,其中 80%以上用于资助 2800 多家高校和研究机构 中 21.2 万个研究人员,涉及竞标项目 500004-,还有约 10%的资金用于 NIH 所属机构中的实验室,那里有 6000 名博士科学家在 NIH 的实验室工作。尽管 NIH 中的项目大多属基础研究项目,但 NIH 对研究成果的技术转移一点也不放松。在 NIH 的机构设置中,技术转移办公室 (OfficeofTechnol —ogyTransfer ,OTT)占有重要地位。下面具体介绍OTT的运作 ( 见图 1) 。今,医药科技领域最主要的研发成果来源于实验 室,例如特殊新生物分子的发现和现有药物知识的创新型应用。在大多数情况下,这些发明成果的出现已经远远超出了药品研发最初既定的目标。这些发明对公共健康的真正影响发生在药品改良、测试、行 政机关审批、生产制造和上市销售等繁复的过程之后。 03"r 通过保留其内部实验室的发明成果,将这些发明许可给私立机构进行使用、商 业化和上市销售的方式来实施技术转移。接受国立卫生研究院资助的外部科研机构,例如大学,有权获得基于资金资助而研发获得技术的 专利权并将这一专利许可给私立机构进行上市销售。 fliT 主持技术转移的主要形式是签订技术许可协议⑦、合作研究和开发协议以及科研 材料转移协议③。在过去的 15 年中, NIH 已经履行了数量众多的技术许可合同。这些技术许可将 NIH 及食品和药品监督管理局的发明源源持续地转移给私立机构,为技术的进一步完善和商业化、公共健康水平的提升做出了重要的贡献。三 )0"IT 的特点 1 .技术转移范围较广。 NIH 以支持生物医学研究和减少世界范围内疾 病负担为主要任务。作为其重要组成部分, fliT 的主要职能是致力于 解决全球卫生挑战和促进医疗卫生技术在全世界范围转让。根据多年 的

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