HCV抗体检测介绍解析.ppt

Anti-HCV 检测的挑战和应对 丙型肝炎 — 面临的挑战 ? 全球性的公共卫生的问题 – 肝脏疾病的最重要的原因 – 全球性流行性疾病 ? 不确定的传播方式 – 输血，不洁注射，母婴传播，医源性感染，性传播等 – 30% 感染者感染途径不明 ? “隐匿”的杀手 – 50-90% 感染者无症状 – 30% 感染者 ALT 正常 – 通常在筛查中发现 ? 进行性疾病 – 55-85% 的感染者会发展为慢性感染 HCV 病毒学特征 RNA 基因组 衣壳 ? 黄病毒属 1 ? 有衣壳蛋白包裹 2 ? 已知 6 种基因型， 80 个亚型 3 ? 病毒基因组具有高度变异性 3 – 形成不同基因构成的病毒亚 群或准种 1,4 ? 增殖速度： 10 12 个 / 天 2 病毒颗粒 核心蛋白 1. Purcell R. NIH Consensus Conference on Hepatitis C. 1997; 2. Neumann A, et al. Science 1998; 282: 103; 3. Lauer G Walker B. N Engl J Med 2001; 345: 41; 4. Hoofnagle J. NIH Consensus Conference on Hepatitis C. 1997 中国丙肝临床报告病例逐年递增 180000 160000 140000 120000 100000 80000 60000 40000 20000 0 中国目前约有 1000 万例丙肝感染者 173872 153039 131849 108446 92378 70681 52927 39380 21145 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 中国卫生部公告 . 庄辉 . 2012 世界肝炎日全国丙肝专题会议 . 临床报告病例仅是总体患者的冰山一角 中国 目前 约有 万例 HCV 感染 者 历年报告临床 病例总和 100 万例 超过 90% 的 HCV 感染者尚 未被发现 中国卫生部公告 . 庄辉 . 2012 世界肝炎日全国丙肝专题会议 . 1000 HCV 特征决定 准确的检测是疾病管理最重要防线 ? 病毒基因组具有高度变异性 – 目前尚无预防性疫苗 ? HCV 在体外持久的稳定性 – 丙肝患者体液污染的器械具有很强的传染性 ? 对于 Anti-HCV 筛查阳性者应及早确诊、规范治疗 HCV 感染诊断实验的选择 方法 筛查 确诊 疗程 疗效的评 持久性应 估 答预测 ALT ※ Anti-HCV ※ RIBA ※ HCV RNA ※ ※ ※ ※ HCV 基 ※ 因分型 Anti-HCV 是 HCV 感染筛查的指标 80% 急性感染进展为慢性感染 Anti-HCV 的漏检和假阳性 是困扰实验室问题之一 在低感染人群，假阳性不可忽略 1% 的感染率，如特异性 99 % ， PPV 只有 50% Anti-HCV 确认阳性 * + - + 9999 9900(FP) PPV = 9999/(9999 + 9900) Anti- (TP) = 50.25 % HCV - 1 980100 NPV = 989,010/(1 + 989,010) = (FN) (TN) 99.9999 % 10,000 感染者 990,000 未感染 灵敏度 99.99 % = 特异性 = prevalence = 1 % 99 % 美国 CDC Anti-HCV 实验室检测结 1 果报告导则 抗 -HCV 筛查检测 阴性 或 根据 S/Co 比值判定为阳性 所有阳性结果 低 S/Co 比值阳性 * 高 S/Co 比值阳性 * 或 报告 RIBA HCV 检测 HCV RNA 的 NAT 检测 阳性 阴 不 阳 阴 报告 性 确 性 性 定 RIBA HCV 检测