病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急专项预案.docVIP

济南市儿童医院 病原微生物菌种及毒株样品生物安全事件应急预案 一、为确保发生生物安全事件时，做到应急准备充足，信息渠道通畅，指挥系统有效，反应机制灵敏，有效遏制试验室生物安全事件危害深入扩大，确保相关人员健康，确保公众健康和社会稳定，依据《中国传染病防治法》、《病原微生物试验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床试验室管理措施》、《突发公共卫生事件应急条例》、《试验室--生物安全通用要求》、和《可感染人类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理要求》等相关法律法规，结合本院实际情况，制订本预案。 二、本预案所称病原微生物，是指能够使人致病微生物。本预案所称试验活动，是指从事和病原微生物菌（毒）种、样本相关研究、教学、检测、诊疗等活动。 三、本预案适适用于本医院病原微生物试验室发生生物安全事件。关键包含： （一）病原微生物菌（毒）种或样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏事件。 （二）病原微生物在试验活动中因为采集和取用造成试验室人员感染和向试验室外泄露或扩散事件。 （三）因为不可估计原因所引发试验室病原微生物泄露或扩散事件。 第四条 工作标准为预防为主，常备不懈；设施规范，管理到位；主动监测，反应快速；依法处理，方法果断；机制通畅，遏制危害。 组织机构及职责 医院生物安全委员会全方面负责微生物安全应急事件各项工作，生物安全办公室负责微生物安全日常管理工作，办公地点设在医院检验科。 医院生物安全委员会职责： （一）研究制订医院微生物室生物安全突发事件应急处理预案，并负责预案对应和终止； （二）协同医院试验室生物安全管理委员会共同负责建立微生物室生物安全管理制度，指导和监督微生物室制度落实情况，同时负责生物安全事故调查和处理工作； （三）负责指挥医院微生物室生物安全突发事件应急处理工作，协调相关部门关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大程度地降低损失；并立即向区卫生局和相关部门汇报； （四）负责医院微生物室生物安全突发事件应急处理专业队伍建设和培训； （五）定时或不定时检验微生物室日常预防及预警工作，提升科室组员应急处理能力。 预防预警汇报 预防机制 （一）严格落实实施《病原微生物试验室生物安全管理条例》，抓紧做好病原微生物室立案登记工作。 （二）病原微生物室要加强试验室标准化建设，对试验室人员配置、设备配置、个人防护和安全行为等必需根据《试验室生物安全通用要求》严格实施。 （三）病原微生物保藏要制订严格安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存统计，建立档案制度，并指定专员负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本要设专库或专柜单独储存。 （四）增强安全意识，深入完善试验室生物安全各项规章制度。把生物安全管理责任和方法落到实处，消除安全隐患。试验室工作人员应自觉遵守微生物室生物安全管理相关法律法规，严格根据操作规程和技术规范开展研究工作。 （五）加强安全防范，预防不法之徒偷窃病原微生物菌（毒）种和样本用于对人群进行生物化学恐怖攻击，危害公众健康和影响社会稳定。 预警机制 （一）建立有效预警机制，为多种病原微生物菌（毒）种和样本建立档案和使用纪录，每次使用后立即登记，发觉遗失或被盗，立即汇报。 （二）建立试验室工作人员健康档案，定时体检。发觉和试验室生物安全相关人员感染要立即汇报。 （三）定时开展自查，发觉安全隐患要快速预警通报。 （四）预警分级标准。试验室感染依据所操作病原微生物致病性及其对周围人群和环境危害严重程度，可将试验室生物安全事故划分为三个等级。分别为通常性试验室安全事故、严重试验室安全事故和重大试验室安全事故。 Ⅰ级：通常性试验室生物安全事故是指试验室发生了三、四类病原微生物泄露或感染，造成1~5人感染，并引发轻度临床症状，事故对试验人员健康和公众安全不产生显著损害。 Ⅱ级：严重试验室生物安全事故是试验室人员在试验室中，1人感染了二类病原微生物或发生二类病原微生物泄露或菌株丢失等，感染者含有显著临床表现，但未造成死亡；或还未造成周围人群和环境危害或发生通常性试验室感染达5人以上。 Ⅲ级：重大试验室生物安全事故是指在试验室中发生一类病原微生物泄露事件或1人及以上感染，且含有显著临床表现，并波及和危害到周围人群健康，甚至危害到社会人群安全；或二类病原微生物2人或以上感染，或因感染造成人员死亡；或有一、二类病源微生物菌（毒）种丢失、泄露或造成环境污染等严重危害。 汇报机制 （一）病原微生物菌（毒）种或样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构要采取必需控制方法，并在２小时内分别向承运单位主管部门、护送人所在单位和保藏机构主管部门汇报，同时向所在地区卫生行政主管部门汇报。发生被盗、被抢、丢失，还应该向公安机关汇报。接到汇报卫生行政主管部门要在２小时内向本级人民政府汇报，