麻醉药品和第二类精神药品原料药需用计划及制剂.doc

PAGE PAGE 2 麻醉药品和第二类精神药品原料药年度需用计划及制剂 年度生产计划备案流程图 出具不予受理通知书并书面告知不予受理的理由提出申请 出具不予受理通知书并书面告知不予受理的理由 提出申请 查验申请人、材料是否具有申请资格 查验申请人、材料是否具有申请资格 申请材料不齐全或 不予受理 不符合法定形式的 不予受理 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　要求申请人补齐 材料 　 申请材料齐全， 受理（即时）（） 受理（即时） （） 生产处人员 生产处人员审查 　符合条件 提出初审意见 生产 生产处分管处长审核 （时限：５日内） 申请人 申请人 不符合条件的，退回材料 不　 并书面说明理由 符合条件 提出同意意见 生产 生产处分管局长审批 （时限：５日内） 决定　　 符合法定条件 不符合法定条件 不予许可材料退回并书面说明理由 不予许可 材料退回并书面说明理由 准予许可 营 生产处人员告知与送达 生产处人员告知与送达 （时限：2日内） 第二类精神药品原料药需用计划备案表 企业名称 制剂名称 批准文号 规 格 上年计划 上年执行情况 拟生产制剂数量 拟备案原料药需用计划 万 仟 佰 拾 千克（ 千克） 需用原料药审核数量 万 仟 佰 拾 千克（ 千克） 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 盖 章 备注： 1.本表既作为制剂生产计划备案资料，又作为购用原料药凭据； 2.本表一式三份，一份返回备案单位，一份由省、自治区、直辖市药品监督管理部门留存，一份抄送地（市）药品监督管理部门； 3.本表作为购用原料药凭据，供应单位需在单位名称前加盖公章； 4.本表经省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖章有效。 原 料 药 分 次 购 买 记 录 （ 供 应 单 位 填 写 ） 供 应 单 位 购买 日期 购买 数量 累计购买 数量 经办人 签 字 有效期 自 年 月 日 至 年 月 日 附：本年度采购、生产、库存情况及销售明细表 （ 年）麻精药品生产（采购）、使用及库存情况表 药品名称： 规格： 包装单位 年度生产（需用）计划 年度 生产（采购）数量 使用 数量 库存 数量 生产制剂数量、批号 （ 年）麻醉药品、精神药品销售明细表 药品名称： 规格： 包装单位： 销售日期 销售数量、批号 销售单位