计量标准技术报告新格式(多参数监护仪).docx

计量标准技术报告 计 量 标 准 名 称 心脑电图机检定装置 计量标准负责人 建标单位名称 （ 公章 ） 填写日期 目录 TOC \o "1-5" \h \z 一、建立计量标准的目的???????????????? ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成???????????? ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备?????????? ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标?????????????? ( 3 ) 五、环境条件????????????????????? ( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图??????????? ( 4 ) 七、计量标准的测量重复性考核????????????? ( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核??????????????? ( 6 ) 九、测量不确定度评定????????????????? ( 7 ) 十、计量标准的测量不确定度验证???????????? ( 8 ) 十一、 结论?????????????????????? ( 9 ) 十二、 附加说明???????????????????? ( 9 ) 、建立计量标准的目的 心、脑电图机、多参数监护仪在医疗机构中广泛应用，心、脑电图机主要用于临床诊断，多参数监护 仪用于实时检测人体各项生命体征信号，并有实现对各参数的监督报警功能，仪器的准确性直接影响到病 理诊断以及重病患的紧急抢救及时性。现建立该检定装置，对中山市行政辖区相关单位的心、脑电图机、 多参数监护仪依法实行强制检定，确保仪器量值准确并能正常工作，防范于未然。而且开展此项目可以扩 展我所的检定能力范围，更好地为中山各医疗机构服务。 、计量标准的工作原理及其组成 检定仪与被检心电图机、多参数监护仪心电信号接线一一对应好，其它探头接相应的标准器，增 减检定仪检定步骤的序号，按照检定规程完成对心电图机、多参数监护仪的检定，分析波形按公式计 算误差，并判断是否合格。 检定心电信号接线图 无创血压探头 检定装置 多参数监护仪无创血压检定图 血氧饱和度检定图 脑电图机检定设备连接图 三、计量标准器及主要配套设备 计 量 标 准 器 名称 型号 测量范围 不确定度 或准确度等级 或最大允许误 差 制造厂及 出厂编号 检定 或 校准 机构 检定 周 期或 复 校间 隔 智能心脑电 图机检定仪 WJ2072 定标电压源： （1 ～ 1000）mV 极化电压源： ± 300mV 低频信号源： 电压 （峰值值 ）： 0.5mV～3V 频率： 0.1Hz ～ 150Hz 心率： 20 次 / 分～ 定标电压源： MPE:±1% 极化电压源： MPE:±5% 低频信号源： 电压： MPE: ± 1%; 频率：MPE: ± 1% 心率：MPE：±1% 武汉市计量所 /090416 广东省 计量院 1年 无创血压模 拟仪 BP PUMP 2 300 次 / 分； （0 ～ 150）mmHg MPE:± 0.5%读数 ± 1mmHg FLUKE/9389005 中国计 量科学 研究院 1年 SpO2 Simulator Index 2XL （75 ～ 100）% MPE: （75 ～ 100）%: ±1% FLUKE/9742022 广东省 计量院 1年 数字精密压 力表 CST2008 （0～60）kPa 0.1 级 北京康斯特仪 表科技有限公 司 /806002000049 中山市 质量计 量监督 检测所 1年 ４  主 钢直尺 150 (0~150)mm MPE: ±0.1 mm 北京五金工具十 厂 /GT01 中山所 1年 要 电子秒表 PC80 日差≤ 0.5s/ 天 SBE320/TF 中山所 1年 配 套 设 备 四、计量标准的主要技术指标 1．定标电压源 a、 电压范围： 1～ 1000 mVp-p b、 MPE ：± 0.7% 2．极化电压源 a、 直流 ± 300 mV b、 MPE：± 5 % 3．低频信号源 a、 输出波形：方波，正弦波，三角波， b、 输出电压： 0.5 mVp-p ～ 30Vp-p MPE： ±1 %； c、 输出频率： 0.1 ～ 150 Hz MPE ： ±1 %； 4．方波的上升时间：大于 1ms 5．正弦波幅频特性：在 1 ～ 75 Hz频率范围内， 输出幅度变化不大于 1 % 6．正弦波波形失真度： ≤5 % 7．外接平衡式衰减器 a、 衰减器 1 : 1000 b、 MPE：± 0.3 % 8．心率范围： 20 次/ 分～ 300 次/ 分； MPE：± 1% 9．静态压力范围： （0 ～ 60）kPa,0.1 级 10．血氧饱和度范围： （35 ～100）%，（75～100）%MPE：± 1% 11．电子秒表分辨力：