重组人促红素注射液CHO细胞说明书.docx

来 源 快 易 捷 药 品 批 发 网 【药品名称】通用名称：注射用重组人促红素（ CHOffl胞） 汉语拼音：zhushey on gzh on gzure ncuho ngsuCHOxibao 【成 份】基因重组人红细胞生成素 ? 【适应症】肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者 ， 【规 格】2000IU 【用法用量】本品应在医师的指导下使用?可皮下注射或静脉注射?每周2?3次给药.给药剂 量需依据病人贫血程度?年龄及其它相关因素调整?以下为一般治疗的推荐方案： 治疗期：开 始推荐剂量血液透析患者每周 100?150u/公斤体重.非透析患者每周75?100iu /公斤体 重.若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于 0.5vol %）.可于4周后按每15?30iu / 公斤体重增加剂量.但最高剂量不可超过 30iu /公斤体重/周.红细胞压积应增加到 30? 33vol % ?但不宜超过34vol %.维持期：如果红细胞压积达到 30?33vol %或/和血红蛋白达 到100?110克/升.则进入维持治疗阶段?推荐将剂量调整至治疗期剂量的 2/3.然后每2? 4周检查红细胞压积以调整剂量 ?避免红细胞生成过速?维持红细胞压积和血红蛋白在适当 水平? 【不良反应】1 一般反应：少数病人用药初期可出现头疼 ?低热?乏力等?个别病人可出现肌 痛?关节痛等?绝大多数不良反应经对症处理后可以好转 ?不影响继续用药?极个别病例上述 症状持续存在?应考虑停药.2过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反 应?包括过敏性休克?因此?初次使用本品或重新使用本品时 ?建议先使用少量?确定无异常反二 应后?再注射全量?如发现异常?应立即停药并妥善处理.3心脑血管系统：血压升高?原有的 高血压恶化和因高血压脑病而有头痛 ?意识障碍?痉挛发生?甚至可引起脑出血?因此在红细 胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化 ?必要时应减量或停药?并调整降压药 的剂量.4血液系统：随着红细胞压积增高 ?血液粘度可明显增高?因此应注意防止血栓形］ 成.5肝脏：偶有got.gpt的上升.6胃肠：有时会有恶心?呕吐?食欲不振?腹泻等情况发生? 【禁 忌】1未控制的重度高血压患者.2对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者 .3合并| 感染者?宜控制感染后再使用本品? 【注意事项】1本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期 1次，维持期每两星 期1次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在 36vol%以下），如发现过度的 红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当 调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。 3对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者， 有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4治疗期间因出现有效造血，铁需 求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于 100ng/ml，或转铁蛋白］ 饱和度低于20%应每日补充铁剂。5叶酸或维生素b12不足会降低本品疗效。严重铝过多 也会影响疗效。 【药理作用】红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白 ?作用于骨髓中红系造血祖细胞 ? 能促进其增殖?分化.本品能经由后期母红细胞祖细胞 （cfu — e）引导出明显的刺激集落的生 成效果?在高浓度下?本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（ bfu — e）而引导出集落的形成? 【贮 藏】2?8C避光保存。