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中华人民共和国医药行业标准 YY 0059.1一91
牙科手机 4号牙科直手机 代替WS2-57-73
1 主佰内容与道用范圈
本标准规定了4号牙科直手机 (以下简称手机)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、
包装、运翰、贮存的要求。
本标准适用于4号牙科直手机,该产品供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙等手术用。
2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表适(用于连续批的检查)
GB5046.1牙科旋转器械 配合尺寸
ZBC30001手术器械标志
ZBC30002.2 口腔科器械和设备名词术语 设备及器具
WS2-1金属制件的镀层分类、技术条件
3 产品分类
3.1手机的基本尺寸和极限偏差应符合图1的规定。
国家医药,理局1991一1,~21批准 1992一09-01实施
砂9.1:。”
图 1
1一外套前段;2一弹簧夹头;3一弯手机定位螺钉,4-轧头顶。5一主轴。
6一外套;7一导轮护盖,8一导轮支架。9一导轮轴;1。一导轮。11一联接
螺母;12一后轴承,13一基架。14一定位片。15一主轴绳轮,16-锁紧杆,
17一连接臂;18一弹赞钩
3.2 手机的基本参数应符合下列规定。
3.2.1 最高使用转速:8000r/min,
3.2.2重量:不大于190g,
4 技术姿求
4.,手机应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
4.2 手机工作条件
4.2.,手机必须插接在具有车绳轮传动竹上使用。
4.2.2切削工具杆插入手机的长度为26^-31mm,
4.3 手机应能正反向旋转。
4.4 手机的弹赞夹头、弹赞钩、外套前段和后轴承应经热处理,其硬度为436^-'509HVo.3,
4.5 夹持切削工具的性能应符合下列规定。
4.5.1弹簧夹头应能夹持杆部直径为2.31^"2.38mm的切削工具。
4.5.2 切削工具被夹紧后,在承受30N的轴向拉力时,不得拨出。
4.5.3 当手机承受。.05N"m转矩时,切削工具和弹簧夹头不得在主轴内打滑转动.
4.5.4 锁紧杆旋松后,切削工具应能顺利擂入或取出,无阻碍现象。
4.6、切削工具被夹紧后,转动时,在距擂入口15mm长度范幽内的径向跳动允差应不大于0.10mm,
4.7手机主轴转动应灵活,其轴向移动量为0.03^-0.15mm.
4.8 手机运转时,各部分工作应稳定,振动值应不大于40m.S-z,响声轻微均匀,无尖厉杂声。
4.9 主轴连续运转20min后,手机表面温升应不超过 15C。
4.10 手机连接臂与传动臂的配合性能应良好,装卸应方便,配合后,弹赞钩作用应可靠,承受10N拉
力时,二臂不得脱出。
4.11 手机外形应整齐,滚花应清晰,不得有锋棱、毛刺。
4.12手机外表可喷细砂,滚花和凹槽应光泽处理,各电镀件应符合WS2-1中规定的IV类要求。
4.13手机的外套前段露出表面粗糙度R.值不大于。.8Ajm,其余不大于0.4Km(喷砂手机的外表无粗
糙度指标)。
5 试验方法
5.1 表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测试。
5.2夹持切削工具性能试验:将杆部直径为2.35-o'.016mm,粗糙度R.值为1.6Ajm的试杆擂入手机中,
插进长度应不少于26mm,在锁紧杆上施以。.1N ·m顺时针方向的扭转力矩,将试杆夹紧。
5.2.1在试杆上施以轴向拉力30N时,试杆不得拨出。
5.2.2 在试杆上施以稳定扭转力矩。.05N.m,试杆和弹黄夹头不得在主轴内打滑转动。
5.2.3 切削工具装卸性能检验:仿使用动作,将锁紧杆旋松,插入切削工具,然后旋紧锁紧杆,多次装
卸,应无阻碍现象。
5.3径向跳动检验:将检验杆 (图2所示)擂入手机中,插进长度应不少于26mrn,并夹紧之,然后固定
机外套,用手缓慢旋转主轴绳轮,以千分表测量,应符合第4.6条
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