《医疗器械质量管理规范》试卷以及标准答案.docx

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医疗器械质量管理规范试卷以及答案作者日期分数医疗器械质量管理规范培训试题分数姓名岗位一单项选择题每题分共分国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定制定了医疗器械经营质量管理规范施行时间为年月号年月日年月号年月日注册证编号的编排方式为械注为产品分类编码首次注册流水号产品管理类别首次注册年份以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备相关专业大专以上学历药学管理机械土木工程从事体外诊断试剂的质量管理人员中应当有为主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作以上工作经历人年人

《医疗器械质量管理规范》试卷 以及答案 2 2 作者: 日期: - - PAGE # - 分数:医疗器械质量管理规范培训试题 分数: 姓名: 岗位: 一、单项选择题(每题 2分,共 20 分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规 范》,施行时间为( ) A、2013年6月 1号 B 、2014年 12月 12日 C、2014年7月 30号 C 、2014年 11月 12日 2、注册证编号的编排方式为: x1 械注 x2xxxx3x4xx5xxxx6 。X4 为( ) A、产品分类编码 B 、首次注册流水号 C、产品管理类别 D、首次注册年份

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