制药综合项目工程专业课程设计.docVIP

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附件 三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology Equipment 课程编号: 课时:4周 学分:4 课程性质:必修 选课对象:制药工程专业 内容概要:《药品制剂工程技术和设备课程设计》是一个关键教学实践步骤。本课程设计是培养学生综合利用所学知识,尤其是本课程相关知识处理制药工程车间设计实际问题能力,使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计基础程序、标准和方法。内容包含制药工艺步骤设计、物料恒算、设备选型、车间工艺部署设计基础方法和步骤。从技术上可行性和经济上合理性两个方面树立正确设计思想。 提议选择教材:《药品制剂工程技术和设备》,张洪斌主编,化学工业出版社,.8 关键参考书:1、《化工原理》上、下册,谭天恩,麦本熙,丁惠华编著(1990年); 2、《化工工艺设计手册》,上、下册,国家医药管理局上海医药设计院编; 3、《药剂学》; 4、《GMP规范》; 5、《洁净厂房设计规范》; 6、制药车间课程设计讲义,合工大制药工程系自编 7、杂志:《医药工程设计》 《制药工程课程设计》教学纲领 课时:4周 学分:4 教学纲领说明 一、课程目标和任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强教学步骤,是理论联络实际桥梁,是使学生体察工程实际问题复杂性首次尝试。经过课程设计,使学生掌握工程设计基础程序、标准和方法,熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选择公式和数据,利用简练文字、图形和工程语言正确表述设计思想和结果。从而培养学生分析和处理工程实际问题能力和实事求是、认真严谨工作作风,使学生逐步树立正确设计理念。同时经过本课程设计,提升学生利用计算机设计绘图(AutoCAD)能力。 二、课程基础要求 1、确定关键制剂生产工艺步骤及净化区域划分; 2、物料衡算、设备选型; 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及关键制药设备安装图,要求计算机AutoCAD绘图; 4、编写设计说明书。 5、课程设计考评、评分方法: 6、设计考评内容包含:设计说明书、图纸质量(指说明书内容是否完整、正确,文字表示是否简练、清楚,车间部署是否合理,关键设备总装图结构是否合理,图纸表示是否规范、正确,图面是否整齐、清楚等);课程设计结束后,由任课老师和相关老师主持课程设计答辩会,全班同学按设计组分别进行汇报和答辩; 三、和其它课程联络和分工 《化工原理》化工单元操作及管路计算; 《药剂学》关键制剂生产工艺步骤; 《GMP规范》相关车间设计内容; 《化工制图》及AutoCAD内容; 《制剂工程技术和设备》关键内容。 四、教学形式和课时分配 1、课程设计:从以下给定设计题目中任选一题; 2、设计时间为2周; 步骤 内 容 讲讲课时数 实践设计时数 一 设计动员、发题、安排进度、进行相关说明 4 0.5天 二 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺步骤图,结合工程实际指导学生怎样搜集所需资料及检索相关规范标准,从技术可行性和经济合理性两方面树立正确设计思想; 8 5.5天 三 物料衡算、能量计算、设备选型 4 3天 四 进入车间工艺平面设计、绘制平面部署图、化工单体设备设计、编写设计说明书 8 10天 五 设计考评、评定成绩 2 1天 总课时数 26 20天(4周) 五、本课程性质及适应对象 制药工程专业实践必修步骤 教学纲领内容 设计题目一:年处理1000吨药材中药提取车间工艺设计 设计内容和要求: 确定并绘制中药提取工艺管道步骤及环境区域划分 物料衡算、设备选型 年处理1000吨药材中药提取车间工艺平面部署(包含精烘包区域) 紧紧围绕GMP规范要求 编写设计说明书 设计结果: 设计说明书一份,包含工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺关键设备一览表、车间工艺平面部署说明、车间技术要求。 工艺平面部署图一套(1#图纸), 带控制点工艺管道步骤图(1#图纸)。 设计题目二:年处理500吨药材中药提取车间工艺设计 设计内容和要求: 1、按醇提工艺设计,考虑提取前处理。 2、确定并绘制中药提取工艺管道步骤及环境区域划分 3、物料衡算、设备选型 4、年处理500吨药材中药提取车间工艺平面部署(包含精烘包区域) 5、中药提取罐安装图(剖示图)(1:50) 6、紧紧围绕GMP规范要求 7、编写设计说明书 设计结果: 1、设计说明书一份,包含工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺关键设备一览表、车间工艺平面部署说明、车间技术要求; 2、工艺平面部署图一套(1:100); 3、中药提取罐安装图(剖示图)(1:50); 4、带控制点工艺管道步骤图。 设计题目三:年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 设计内容和要求: 1、确定工艺步骤及净化区域划分

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