制药综合项目工程基本工艺设计第二章.docVIP

工艺步骤设计 概 述 工艺步骤设计关键性 工艺步骤设计是车间工艺设计关键。因为生产最终目标在于得到高品质、低成本产品，而这就取决于工艺步骤可靠性、合理性及优先性，而且工艺步骤设计其它项目均受制于工艺步骤设计，换言之，必需满足工艺步骤设计要求。 工艺步骤设计设计包含试验工艺步骤设计和生产工艺步骤设计两部分。 工艺步骤设计任务和结果 任务：确定步骤组成，确定载能介质技术规格和流向，确定生产控制方法，确定“三废”治理方法，制订安全技术方法，绘制工艺步骤图，编写工艺操作方法。 结果：初步设计阶段是带控制点工艺步骤图和工艺操作说明，施工图阶段是带控制点工艺步骤图，即管道仪表步骤图（PID）。 工艺步骤设计标准： 确保产品质量符合要求标准，尽可能采取成熟、优异技术设备，满足GMP要求，尽可能降低能耗，尽可能降低“三废”排放，含有开车、停车条件，易于控制，含有柔韧性，即在不一样条件下能够正常操作能力，含有良好经济效益，确保安全生产，以确保人身和设备等安全。 工艺步骤图 工艺步骤图是以图解形式表示工艺步骤。 工艺步骤图能够分为工艺步骤框图、设备工艺步骤图、物料步骤图、带控制点工艺步骤图。 工艺步骤框图 这是一个定性图纸，便于方案比较和物料衡算，不编入设计文件中。工艺步骤框图表示单元反应，以方框表示单元操作，反之亦可。以箭头表示物料流向，用文字说明单元反应、单元操作及物料名称。以下图: 设备工艺步骤图 设备工艺步骤图是以设备几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质流向，用文字表示设备、物料和载能介质名称。 物料步骤图 物料步骤图有三纵行，左边表示原料、中间体和成品；中间表示单元反应和单元操作；右边表示副产品和“三废”排放物。每一个框表示出过程名称、步骤号及物料组成和数量，物料流向及其数量分别用箭头和数字表示。 带控制点工艺步骤图 带控制点工艺步骤图是用图示方法把工艺步骤所需全部设备、管道、阀门、管件及仪表及其控制方法等表示出来，是工艺设计中必需完成图样，它是施工安装和生产过程中设备操作、运行和检修依据。 带控制点工艺步骤图基础要求：在带控制点工艺步骤图中，用设备图形表示单元反应和单元操作，同时，要反应物料及载能介质流向及连接，要表示出生产过程全部仪表和控制方案，要表示出生产过程中全部阀门和管件；要反应设备间相对空间关系。 带控制点工艺步骤图通常要求： 图幅 百分比：不按百分比绘出，能够合适依据情况调整。 图例：图例要在第一张步骤图右上方 相同系统绘制方法 图形线条 字体 图形绘制和标注： 绘出设备一览表上列全部设备： 设备外形：按表2-2图例绘出，未做要求依据其特征简化画出。 设备位置：通常根据步骤次序从左至右排列，其相对位置通常考虑便于管道连接和标注。 设备标注：包含设备位号、位号线、设备名称；其中设备位号包含：设备类别代号、主项号、设备次序号、相同设备尾号。 绘出全部管道，包含阀门、管件、管道附件。 绘制要求：多种管道画法见表2-3 管道标注：包含流体代号、管道号、管径和管道等级代号四个部分组成。 绘制出全部检测仪表、调整控制系统及分析取样系统：仪表控制点图形符号式一细实线圆圈，在图中通常见细实线将检测点和圆圈连接起来，上部分第一个字母为参数代号，后续为功效代号，下部分写数字，第一个字母为主项号，后续为仪表序号，仪表序号是按工段号或工序编制，可用两位数表示。 第四节 工艺步骤设计技术处理 在考虑工艺步骤设计技术问题时，应以工业化实施可行性、可靠性和优异性为基点，使步骤满足生产、经济和安全等很多方面要求，实现优质、高产、低消耗、低成本、安全等综合目标。 一、确定生产线数目 二、操作方法：依据物料性质反应特点、生产规模、工业化条件是否成熟等原因，决定采取连续、间歇还是联合操作方法。 1、连续操作：工艺参数在设备内任何一点不随时间而变，所以产品质量稳定，易于实现自动化操作，设备生产能力大，能耗小，投资小，所以对于产量大，技术上可行产品尽可能采取连续操作。 2、间歇操作：和连续操作过程相反，间歇过程不是连续输出产品而是分批输出，即过程中参数随时间改变。对小批量生产更经济，能够灵活调整产品生产方案，能够灵活改变生产速率，能够使用多功效设备生产不一样产品，最适于设备定时清洗和消毒要求，是一个最常见操作方法。 3、联合操作：是连续操作和间歇操作联合。此法比较灵活，在制药工业生产中，很多产品全步骤是间歇，而各别步骤又是连续。 三、保持关键设备能力平衡、提升设备利用率 [例2-1]由丁二烯和二氧化硫生产丁二烯砜，要经过反应、蒸发、汽提三个步骤，且蒸发和汽提一部分物料回到反应器中循环利用。加工步骤操作时间如表2-10所表示： 方案一：以下图所表示为间歇过程循环Gantt图（时间-事件图）。图中所表示步骤之间重合很小，即前一步骤结束和后一步骤