氧氟沙星片说明书.pdfVIP

核准日期： 2007 年 04 月 02 日 修订日期： 2010 年 10 月 01 日 氧氟沙星片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 严禁用于食品和饲料加工 【药品名称】 通用名称：氧氟沙星片 英文名称： Ofloxacin Tablets 汉语拼音： Yongfushaxing Pian 【成份】氧氟沙星。 化学名称： ( ±)-9- 氟-2 ，3- 二氢-3- 甲基-10-(4- 甲基-1- 哌嗪基 )-7- 氧代-7H - 吡啶并 [1 ，2，3-de]-[1 ，4] 苯并噁嗪 -6- 羧酸。 化学结构式： 分子式：C H FN O 18 20 3 4 分于量： 361.38 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。 【适应症】适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、 细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染， 包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌 属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨 和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。 【规格】0.1g 【用法用量】口服。成人常用量： 1．支气管感染、肺部感染：一次 0.3g ，一日 2 次，疗程 7～14 日。2．急性单纯性下尿路感染：一次 0.2g ，一日 2 次，疗程 5～7 日；复杂性尿路感 染：一次 0.2g ，一日 2 次，疗程 10～14 日。3．前列腺炎：一次 0.3g ，一日 2 次，疗程 6 周； 衣原体宫颈炎或尿道炎，一次 0.3g ，一日 2 次，疗程 7～14 日。4．单纯性淋病：一次 0.4g ， 单剂量。 5．伤寒：一次 0.3g ，一日 2 次，疗程 10～14 日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂 量可增至一次 0.4g ，一日 2 次。 【不良反应】1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反 应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形 性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4．偶可发生：（ 1）癫痫发作、精神异常、 烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（ 2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（ 3）静 脉炎。（ 4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（ 5）关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨 基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿 培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2．本品大剂量应用或尿 pH值在 7 以上时可发生结 晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24 小时排尿量在 1200ml 以上。3．肾功能减 退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏 反应需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增 高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神 经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行 的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物