2021年度自考药事管理学习题集答案单选多选.docVIP

一.单选题 1．公司或者其她单位直接负责主管人员和其她直接负责人员十年内不得从事药物生产、经营活动状况是［ ］ A．从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 B．无《药物生产允许证》生产药物 C．无《药物经营允许证》经营销售药物 D．医疗机构配制制剂在市场销售 2．《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章惩罚是［ ］ A．处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B．处三年如下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单惩罚金 C．处十年以上有期徒刑 D．处无期徒刑 3．《精神药物管理办法》规定，精神药物处方必要载明患者 A．姓名、年龄、药物名称、剂量、职业 B．姓名、年龄、性别、药物名称、剂量、用法 C．姓名、药物名称、剂量、用法、住址 D．姓名、年龄、住址、职业、药物名称、用量 4．《医疗用毒性药物管理办法》规定，生产毒性药物必要严格执行生产工艺操作规程，在本单位药物检查人员监督下精确投料，并［ ］ A．建立完整生产记录，保存三年备查 B．建立完整生产记录，保存八年备查 C．建立完整生产记录，保存六年备查 D．建立完整生产记录，保存五年备查 5．按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准商业公司不必具备《药物经营允许证》就可以［ ］ A．批发经营甲类非处方药 B．批发经营乙类非处方药 C．零售经营乙类非处方药 D．零售经营甲类非处方药 6．药物监督管理部门核发《非处方药药物审核登记证书》后，非处方药药物药物标签、使用阐明书、内包装、外包装上必要印有非处方药专有标记时限是［ ］ A． 3个月后 B． 6个月后 C．10个月后 D． 12个月后 7．依照《药物包装、标签和阐明书管理规定》，药物包装上通用名称与商品名称用字比例不得不大于［ ］ A．1：1 B．1：2 C．1：3 8．按照《药物阐明书规范细则(暂行)》，在“化学药物阐明书格式”中不可缺少项目是［ ］ A．【药理毒理】 B．【孕妇及哺乳期妇女用药】 C．【不良反映】 D．【老年患者用药】 9．药物不良反映重要是指［ ］ A．合格药物使用后浮现与用药目无关或意外有害反映 B．合格药物在正惯用法下浮现与用药目无关或意外有害反映 C．合格药物正惯用量下浮现与用药目无关或意外有害反映 D．合格药物在正惯用法用量下浮现与用药目无关或意外有害反映 10．药物不良反映报告内容和记录资料作用是［ ］ A．加强药物监督管理、指引合理用药 B．规范关于单位用药行为 C．医疗纠纷根据 D．解决药物质量事故根据 11．新中华人民共和国通过当代立法程序颁布药事法律是［ ］ A．《药政管理若干规定》 B．《麻醉药物管理条例》 C．《中华人民共和国药物管理法》 D．《中华人民共和国药物管理法实行条例》 12．依照国内《药物管理法》规定，国内对药物生产、经营公司和医院配制制剂实行［ ］ A．《允许证》制度 B．《药物注册证》制度 C．《GMP认证》制度 D．《营业执照》制度 13．20世纪90年代国家关于主管部门贯彻国务院《紧急告知》（国发14号文献）。在全国整顿批准合法中药材专业市场当前共有 A．27个 B．15个 C．17个 D．18个 14．有中华人民共和国特色药物监督管理体制规定建立社会主义医药市场体系是［ ］ A．创造公司发展宽松环境 B．统一开放竞争有序 C．药物生产经营形式多样化 D．积极发展三资医药公司 15．药物是特殊商品，国家必要依法加强监督管理各个环节是 A．药物生产、流通、检查、使用、广告 B．药物生产、流通、使用、广告、价格 C．药物研究、生产、流通、使用、价格 D．药物研制、生产、流通、价格、广告 16. 发展老式药应充分结识国内中药最本质特点是［ ］ A.先进民族文化遗产 B.老式天然药物 C.在中医辨证理论指引下应用药物 D．继承、发扬、提高 17．生产戒毒药物必要是经SFDA 指定合法药物生产公司、并已经获得［ ］ A.《药物制剂允许证》 B.《药物GMP认证书》 C.《中药物种保护证书》 D.《药物经营允许证》 18．指出中药物种保护期为证书编号［ ］ A．ZYB B．ZYB C．ZYB D．ZYB1 19．国内现行《药物管理法》规定可以无批准文号药物是［ ］ A．中药材、中药饮片 B．血液制品 C．生化药物 D．化学原料药 20．国家基本药物遴选原则中“临床必须”是指［ ］ A．用于临床使用治疗性