化学工业的制程开发与放大技术研讨.pdfVIP

化学工业的制程开发与放大技术研讨 Goober 200806016 1 一 . 前言 二 . 合成路径的开发与选择 三 . 成本概算 四. 小量试产与最适化 五 . 溶剂效应 六 . 利用统计学的方法来寻找制程的最适化 七 .Work-UP ( 收反应 ) 的重要性 八 . 分析方法的建立 九 . 化学工程的原理运用 十 . 制程放大 十一 . 纯化方法的介绍 十二 . 制程中危险的放热因素评估 十三 . 具有对称中心之化合物纯化简介 十四 . 减废 十五 . 结论 2 一 . 前言 ( 大纲 ) 1. 引言 2. 公司的组织介绍 3. 阶段 1 至 阶段 7 (Phaes-1~Phase-7) 之介绍和七个阶段 (Phase) 之 相关部门 4.RD 之差异 (R=Research 研究 ;D=Development 发展 之差异 ) 1. 引言 制程开发与放大是一门很庞大的学问，它包含了很多不同的领域，比如化学、 化工、 物理、机械工程及经验、 、、等学问，而且不同的制程，不同的设备，方 法也就不同 ( 也就是反应参数也不同 ) 。它没有一定的法则； 也没有一定的教条， 考虑的只有安全，然而一个公司重视的只有利润，没有赚钱的公司如何生存呢 ? 因此研 ( 发) 究人员要如何顾及安全、利润、简单、方便、 、、等原则，便是制程开 发时所要衡量的课题了。 何谓制程开发与放大呢 ? 5000L 50L 50ml 由无到小量 (Lab) 实验室再做到大量生产销售的整个过程皆是， 因此是一门很 庞大的学问。 而整个过程中研发部门是非常重要的， 从一开始的实验到最后的大 量生产研发部门都参与其中， 甚至与客户沟通； 帮忙客户解决使用上的问题； 以 及质量的状况皆与研发有关，因此不管成败都关系到研发人员当初的选择与决 定，在此研发部门就变的非常重要， 而身为研发人员就必须具备一些基本的观念 否则会将一个公司拖累，那么一个研究人员必须具备那些基本的观念呢 ? (1) 安 3 全 (2) 成本 (3) 质量。 2. 公司的组织介绍 首先为各位介绍一般的公司的组织： 一般公司大致可分为 : 企划、业务、研发、 采购、品管、品保、生产、人事、财务、营销、 、、等部门。 为什么在此要特别介绍公司的组织呢 ? 因为他跟整个制程开发与放大有息息 相关。( 我们在此所要提 ( 讲) 到的是以研发为主， 其他部门为辅的制程放大 ) 。接 下来为各位介绍一个公司的组织和制程开发与放大有关的部门。 我们以项目流程图 ( 流程图一 ) 来看制程开发与放大的关系， 并且引进 7 个阶段 (Phase) 的概念进来，以便说明整个制程开发与放大和公司各部门的关系。 3. 阶段 1 至 阶段 7 之介绍和七个阶段 (Phase) 之相关部门 (1) 7