中药验收员培训试题及答案.docx

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中药验收员培训试题及 答案 Company number : [WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998] 验收员培训试卷 姓名 分数 一、填空(11*8分) 1、 验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件,对于相关证明文件不全或内容与到货 药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。 2、 验收员每次到货的药品进行 验收,抽取的样品应当具有 ,对于 验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。 3、 对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2 件以上至50件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在50件以上的,每增加 件,至少 增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 4、 对抽取的整件药品需 检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装 进行检查,对存在 、标签污损、有明显 或外观异常等情况的,至少再增加 抽样数量,进行再检查。 5、 对整件药品存在破损、 、渗液、 等包装异常的,要开箱检查至 包装。 到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最 进行检查。 6、 验收人员应当对抽样药品的 、包装、 、说明书等逐一进行检查、 ,出 现问题的,报 处理。 7、 检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂 商、 、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志,以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 8、 特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明;处方 药和非处方药的 和说明书上有相应的 或忠告语,非处方药的 有国家规 定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ ”警示标 识。 9、 进口药材需要 o 10、 检查验收结束后,应当将检查后的 样品放回原包装,并在 的整件包装上 抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时 药品质量状态标识或移入相 应 O 验收员答案 姓名 分数 姓名 分数 一>填空 1、 批号、合格证明、不得 2、 逐批抽样、代表性、不符合 3、 2、 3、 50 4、 开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍 5、 5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装 6、 6、外观、标签、核对、质量管理部门 7、 7、无损坏、规格.生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理 8、 8、警示.标签、警示语、包装、运动员慎用 9、 9、进口药材批件 10、 完好、抽样、标明、调整、区域 11、 扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题 1 ?化学药品与生物制品说明书应包含什么内容(至少8条) 1、 药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、 2、 成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、 3、 性状、 4、 适应症、 5、 规格、 6、 用法用量、 7、 不良反应、 8禁忌、 9注意事项、 10孕妇及哺乳期妇女用药、 11儿童用药、 12老年用药、 13药物相互作用、 14药物过量、 15临床试验、 16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、 生产地址、邮政编码、电话和传真) 2、 验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有 效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和 验收日期等内容。 3、 验收员如何在时空软件中操作验收模块 (1) 、购进入库验收:以口令进入系统,点击质量检验中心中的购进入库质量验收,提取收货 单,双击相关单据编号处,选择要验收单据,在GSP检验选择是否合格,填写批号、有效期至, 点击存盘完成验收。 (2) 、销售退回入库验收:以口令进入系统,点击质量检验中心中的销售退回质量验收,提取收 货单,双击相关单据编号处,选择要验收单据,填写GSP检验,检查数量、批号和效期,点击存 盘完成验收。 中药验收员培训试卷 一、填空题(共8题,每空2分) 1、 中药包括 ?为中药行业的三大支柱。其中中药材是 的原料,中药饮片是 的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象 —样用于临床防病、治病、保健。(中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中 成药) 2、 中药材、中药饮片应入中药材库 区,保管员应根据原始凭证核对 包装质量。对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有 权 o (待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收) 3、 中药材的验收内容包括: 等五大过程,应无虫蛀、霉变、 气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行 o (数量验收、包 装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查变色、走油、融化、双人验收) 4、 中药饮片验收除验收数量、检查包装外,更重要

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xusheng
该用户很懒,什么也没介绍

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