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国家卫生部 原发性肝癌诊疗规范 (2011年版) 国家卫生部原发性肝癌诊疗规范(2011年版) 不可手术切除或复发的肝癌患者 N=23 疾病进展 不可耐受的毒性反应 Restaging was performed after every 2 cycles HAI-OXA Q3W 90mg/m2 110mg/m2 130mg/m2 150mg/m2 结果: 接受110mg/m2患者:3例 ;接受130mg/m2患者12例 ;接受150mg/m2患者8例。 17例可评价患者中,3例 PR;8例 SD。 ?级血液学毒性及胃肠道毒性少见。 结论: 奥沙利铂150 mg/m2 Q3W可以作为经肝动脉灌注化疗的剂量进行II期临床研究。 Rathore R, et al. American Journal of Clinical Oncology. 2010; 33: 43-46. Rathore R, Safran H, Soares G. et al: Phase I study of hepatic arterial infusion of oxaliplatin in advanced hepatocellular cancer: a brown university oncology group study. Am J Clin Oncol 33: 43-46, 2010. 50例无远处转移的中晚期肝癌行TACE联合肝动脉灌注OXA方案化疗 共入组50名患者 TACE +动脉持续灌注化疗 动脉化疗方案:OXA 65-85mg/m2动脉H0-4泵入、亚叶酸钙 200mg /m2动脉泵入 H4-6、5-FU 1g-1.5g/m2动脉H6-24泵入 高嵩,朱旭,杨仁杰,郭建海.TACE联合奥沙利铂、氟尿嘧啶、亚叶酸钙肝动脉泵入治疗中晚期原发性肝癌.介入放射学杂志.2012年5月第21卷第5期 382-388 研究结果 疗效分析:CR 10例、PR 21例、SD 6例、PD 13例, 疾病控制率 74%;有效率 62% 生存分析:中位总TTP时间: 9.3个月、中位总OS时间:21.4个月;累计1年、2年、3年生存率为76%、44%、16% Kaplan–Meier分析:肝功Child分级(p=0.006)、肿瘤血管侵犯(p=0.003)、总胆红素值34.2umol/L(p=0.023)、疗效(p=0.000)是影响患者OS的主要因素 临床研究 单因素预后分析结果: 表3--患者生存相关的单因素分析(Kaplan–Meier法, Logrank test p0.05) 相关因素-变量 例数(例) 无进展生存时间(PFS) 总生存时间(OS) mPFS (月) 95%可信区间 P1值 mOS (月) 95%可信区间 P2值 肝功CHILD分级 0.093 0.006 CHILD A 39 11.1 7.5-14.6 24.9 17.7-32.1 CHILD B 11 3.0 0.7-5.2 15.8 3.4-28.2 肿瘤血管侵犯 0.003 0.003 无 28 11.6 3.5-19.6 26.6 21.0-32.2 有 22 6.0 1.3-10.8 13.0 2.7-23.3 总胆红素值 0.053 0.023 34.2umol/L 42 9.6 6.6-12.6 24.9 17.7-32.1 ≥34.2umol/L 8 3.0 1.0-5.0 15.8 9.7-22.0 AFP值(ng/ml) 0.265 0.304 AFP400 31 10.8 6.7-14.8 24.9 15.4-34.4 AFP≥400 19 8.7 6.0-11.4 18.2 10.2-26.1 研究不良反应 不良反应主要为:ALT升高(11.7%)、恶心(9.5%)、AST升高(8.2%)、疼痛(7.4%)、血小板降低(6.6%)、总胆红素升高(5.2%)、呕吐(4.7%) 仅有2例发生III度神经毒性 未观察到留置导管相关严重并发症 研究结论: 疗效肯定,安全性好,明显提高了晚期HCC患者的RR、DCR、PFS和mOS 经济效益比高 临床应用方便、缩短术中介入治疗时间 临床研究 病人总数(2011-2015年):61 BCLC B: 26 其中15人行folfox治疗 BCLC C :35 其中22人行folfox治疗 ? 中位OS 中位服用索拉菲尼后OS BCLC B 26 46.7 42 BCLC C 35 19.3 11.5 P值 0.003 0.018 ? 中位OS
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